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激素受体阳性的晚期乳腺癌已进入内分泌联合靶向治疗时代。由于氟维司群上市时间较晚,选择与CDK4/6抑制剂联合治疗的内分泌药物多为AI。随着临床医生对氟维司群疗效的认可,近年来对CDK4/6抑制剂联合氟维司群的研究逐渐增多。三种CDK4/6抑制剂联合氟维司群的大量数据将在本次ESMO会议上报告。
此前2018年ASCO报道的MONALEESA-3研究结果显示,一线氟维司群单药治疗组的PFS为18.3个月,与一线TAM中位PFS 6 ~ 9个月、一线AI中位PFS 10 ~ 13个月的结果相比较。它还证实了FIRST和FALCON研究的结果,表明氟维司群是晚期乳腺癌内分泌治疗的最强单药。
目前CDK4/6抑制剂氟维司群在二线及以上绝经后HR晚期乳腺癌中的应用主要涉及三大临床研究:PALOMA-3、Monaleesa-2和MONALEESA-3,其中MONALEESA-3分析了近50%的二线人群,PALOMA3包括二线患者,monade-2研究分析了二线人群。结果显示,应用CDK4/6抑制剂的PFS中位可达9~16个月,风险比下降40%以上。该系列研究提示,CDK4/6抑制剂联合氟维司群可作为绝经后HR /HER2-晚期乳腺癌患者一线或二线治疗的新选择。
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