阿那金娜治疗痛风发作的临床研究资料

时间：2022.09.22作者： 浏览次数：379

阿那白滞素为抗肿瘤药。用于治疗一种或多种改善病情药治疗无效的中至重度活动性类风醍关节炎（RA），或与甲氨蝶呤联合用于治疗对单用本品或TNF阻滞剂治疗无效的中至重度活动性RA患者，冷吡啉相关周期性综合征。

　　不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究（NCT03002974）。研究目的是探讨在最受影响的关节中，患者疼痛强度从基线期到24-72小时的变化。主要终点指标是阿那白滞素（100或200 mg /天，连续5天）是否在视觉模拟量表上（0-100）优于曲安奈德（40 mg单次注射）。次要终点指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。

　　165例患者被随机分配（110例使用阿那白滞素，55例使用曲安奈德）。中位年龄为55岁（范围为25-83岁），男性为87％，平均病程为8.7年，上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作（214次使用阿那白滞素；87次使用曲安奈德）。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作，阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4（p = 0.688）。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。