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卫材(Eisai)公司与默沙东公司(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA(乐伐替尼)。卫材和默沙东将联合开发和推广乐伐替尼,包括单药治疗和与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)联用。
乐伐替尼是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。乐伐替尼目前被批准作为单药治疗甲状腺癌,或与依维莫司(everolimus)联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌(RCC)。卫材将在全球范围内负责乐伐替尼的销售,包括单药疗法和联合疗法。乐伐替尼单药用于肝细胞癌(HCC)的监管申请已在日本、美国、欧洲、中国和其它国家提交。2018年1月,美国FDA批准乐伐替尼/KEYTRUDA联合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌的突破性疗法认定。
这是基于正在进行的1b/2期临床试验(Study 111/KEYNOTE-146)的中期结果,评估该组合疗法在部分实体瘤(包括肾细胞癌和子宫内膜癌)中的疗效。卫材和默沙东将联合启动新的临床研究,评估乐伐替尼/KEYTRUDA组合疗法在六种癌症(子宫内膜癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤)11种潜在适应症中的效果。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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