珀西匹尔博西尼联合来曲唑治疗乳腺癌的疗效和安全性数据

　　哌柏西利（又称帕博西尼，商品名IBRANCE，辉瑞制药公司）是首个与激素治疗结合的新药，并且这种药物结合的疗法被证实在治疗绝经后患有雌性激素受体阳性乳腺癌患者疗效甚佳。ER+/HER2-亚型在所有乳腺癌患者中所占比例很大，这类型的患者通常由靶向治疗雌激素受体的他莫西芬或来曲唑治疗。而哌柏西利能够通过靶向抑制一个负责细胞生长的关键蛋白家族（CDK4/6）从而防止癌细胞分化。

　　一项二期临床试验表明，在雌激素受体（estrogen-receptor，ER）阳性、人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中，与来曲唑单药初始治疗相比，哌柏西利（palbociclib）联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。基于此的一项三期临床研究，旨在确认和完善哌柏西利联合来曲唑治疗此类肿瘤的有效性和安全性数据。

　　在这项双盲研究（PALOMA-2）中，共有666例ER阳性、HER2阴性的绝经后女性乳腺癌患者参与，这些患者此前未曾接受过针对晚期疾病的治疗，研究按2:1的比例将患者随机分组，接受哌柏西利联合来曲唑治疗或安慰剂联合来曲唑治疗。

　　结果显示，哌柏西利联合来曲唑组（简称：P+L）的中位无进展生存期为24.8个月（95% [CI]，22.1至未知），安慰剂联合来曲唑组（简称：安慰剂+L）则为14.5个月（95% CI，12.9~17.1）（疾病进展或死亡的风险比为0.58，95% CI为0.46~0.72，P < 0.001）。

　　最常见不良反应（AEs ，所有级别）P+L组比安慰剂+L组为：中性粒细胞减少(79.5% vs 6.3%)，乏力(37.4% vs 27.5%)，恶心(35.1% vs 26.1%)，关节痛(33.3%比33.8%)，脱发(32.9% vs 15.8%)。

　　最常见的3级或4级不良事件包括中性粒细胞减少（P+L组的发生率为66.4%，安慰剂+L组为1.4%）、白细胞减少（24.8% VS 0%）、贫血（5.4% VS 1.8%）和疲乏感（1.8% VS 5%）。在P+L组中，1.8%的患者报告出现了发热性中性粒细胞减少，安慰剂+L组中没有患者报告此不良事件。

　　P+L组和安慰剂+L组分别有43例患者（9.7%）和13例患者（5.9%）因不良事件而永久终止试验药物的治疗。

　　显然，在既往未接受过治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，与来曲唑单药治疗相比，哌柏西利联合来曲唑可以显著延长无进展生存期，但骨髓毒性反应的发生比例较高。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)给HR+/HER2-乳腺癌创造了长生存获益？

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