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2021年8月26日，国家药品监督总局（NMPA）宣布，诺华曲美替尼片联合甲磺酸达拉非尼(D+T)治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请拟纳入优先审评，为我国BRAF V600型突变的NSCLC患者带来了希望！
申请根据名为BRF113928研究，试验纳入的患者，均≥18岁NSCLC患者IV 期转移BRAF V600E突变既往治疗包括至少1种含铂化疗方案，不超过3种系统治疗方案未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂类患者。连续治疗主要终点研究者评估的ORR（RECIST v1.1）安全性。
对比了BRAF抑制剂单药与BRAF+MEK双靶组合治疗BRAF V600E阳性晚期NSCLC的疗效。试验分为三个队列，分别为：①队列A:纳入经治的患者，接受达拉非尼单药治疗，共78例；②队列B:纳入经治的患者，接受达拉非尼+曲美替尼治疗，共57例；③队列C:纳入初治的患者，接受达拉非尼+曲美替尼治疗。
结果显示，队列A达拉非尼单药治疗的ORR（客观缓解率）只有27%，而达拉非尼+曲美替尼（队列B）的ORR明显提高，达到了63%。中位DoR（缓解持续时间）方面，双靶组合较达拉略有提升（12.6 vs 9.9个月）。对于初治患者，达拉非尼+曲美替尼的ORR为61%，中位DoR未达到，提示无论是初治或是经治BRAF患者，双靶组合都能展现出不错的疗效。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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