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白血病和淋巴瘤是现在大家都比较重视的疾病,因为如今随着各种工业的蓬勃兴起发展,生活中的污染也是越来越严重,所以疾病的发病率也是逐年升高。伊布替尼是一种新型小分子靶向药,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合从而抑制其活性,用于治疗淋巴瘤和白血病,除了价格外,患者们最关心的就是其疗效。
伊布替尼上市以来,有多项临床数据证实了伊布替尼能够显著提高患者的生存期。一般建议患者长期服用直到病情进展或者出现耐药反应,再考虑下一阶段的治疗方案。16年12月3日,ASH2016大会公布了依布替尼在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞瘤(SLL)的年随访数据。PCYC-1102研究共入组132例CLL/SLL患者,初治患者31例,复发或难治性患者101例。患者接受伊布替尼420mg或840mg每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。复发或难治性患者中,34%携带17p删除突变,35%携带11q删除它突变,47%携带13q删除突变,78%不携带IGVH突变。主要终点是ORR,次要终点包括应答持续期、PFS、安全性。PCYC-1103是一项长期扩展性研究。这两项研究的初步结果曾于2013年6月发表在NEJM,并成为伊布替尼获批的证据。
结果显示,伊布替尼治疗组患者ORR为89%,完全应答率14%。其中初治患者(n=31)中位随访时间62个月,ORR为84%,完全应答率29%,无进展生存期和总生存期数据尚未成熟;复发或难治性患者(n=101)中位随访时间49个月,ORR为89%,完全应答率为10%,无进展生存期52个月,总生存期数据尚未成熟。第5年的时候,初治组患者无进展生存率为92%,总生存率92%;复发或难治组患者无进展生存率为43%,总生存率为57%。在携带基因突变以至于风险较高、预后较差的患者中也观察到了类似数据。携带11q删除患者的中位PFS为55个月,携带17p删除患者为26个月,携带13q删除患者的中位PFS数据尚未成熟。另外,使用伊布替尼治疗的起始时间越早,获益越大。初治患者的中位PFS数据尚未获得,既往接受过1~2种疗法的患者的中位PFS为63个月,接受过3种疗法的患者为59个月,接受过4种以上疗法患者为39个月。
至于具体生存期,由于每位患者的体质不同,病情也有所差异,对于药物的敏感程度也是不尽相同,因此生存时间也是因人而异,没有一个准确的数值。不过只要患者积极配合医生建议进行治疗,合理用药对于延长生存期来说百利而无一害。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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