SOTORASIB治疗非小细胞肺癌的临床试验数据

时间：2022.09.27作者： 浏览次数：290

2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会（WCLC）于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上，安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂索托拉西布的最新研究数据。

　　会上数据来自一项正在进行的首个人体开放标签I期研究，该研究在既往已接受过至少2种或多种疗法治疗的KRAS G12C突变实体瘤患者中开展。这些患者随机分为四个剂量组：180mg、360mg、720mg、960mg,每日口服一次。主要终点是安全性，关键次要终点包括药代动力学、客观缓解率（ORR,每六周评估一次）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期。

　　研究的初步数据已在美国临床肿瘤学会第55届年会上公布。在WCLC会上呈现的是对更多患者进行的额外随访结果。数据显示，在接受治疗的34例非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，23例可评估疗效，其中11例（48%）获得部分缓解、11例（48%）疾病稳定、1例病情进展（4%），即ORR为48%、疾病控制率（DCR）为96%。此外，数据显示，在13例接受最高剂量960mg治疗的疗效可评估患者中，有7例患者（54%）获得部分缓解、6例患者（46%）疾病稳定，即ORR为54%、DCR为100%。

　　安全性方面，34例NSCLC患者中，没有观察到剂量限制性毒性，也没有发生导致停药的不良事件，有27例患者仍在治疗。34例患者中仅9例（26.5%）报告了1级或2级治疗相关不良事件（TRAE），3例患者报告三级TRAE（贫血和腹泻），没有发生4级或以上级别的TRAE.根据上述数据，安进已选择每日一次960mg剂量作为扩展队列研究和II期研究中索托拉西布的给药剂量。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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