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近日,由中国医学科学院肿瘤医院牵头的安罗替尼一线对比舒尼替尼(索坦)治疗治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的研究结果揭晓,结果表明,安罗替尼治疗mRCC的结果不劣于舒尼替尼。截止到2016年4月15日,安罗替尼组的中位PFS为17.5个月,舒尼替尼组为16.6个月,两组间PFS无显著差异(P>0.05);继续随访至2017年8月10日,安罗替尼组的中位OS为30.9个月,舒尼替尼组的中位OS为30.5个月,两组间无显著差异(P>0.05)。从疗效数据来看,与目前mRCC一线标准治疗舒尼替尼相比,安罗替尼治疗取得相似的结果,不劣于舒尼替尼。
值得一提的是,安罗替尼治疗组的PFS和OS绝对值略高于舒尼替尼,虽然没有统计学意义,但可从中观察到相应的倾向,可能与其多靶点全通路覆盖的作用机制相关,安罗替尼相比舒尼替尼有一定的优势。从亚组分析数据看,在安罗替尼组中,体力状况评分(PS)达到1分的患者占到68.9%,这说明安罗替尼对体质状态稍差的患者也有疗效,且耐受性良好;没有接受过手术的患者占到26.7%,一般确诊时已属晚期相比术后再发转移的患者预后更差,而安罗替尼也能延长这部分患者的PFS和OS。
安全性分析显示,3~4级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼组(28.9%对55.8%,P<0.01)。在3~4级高血压发生率方面,舒尼替尼组高于安罗替尼(25.6%对13.3%,P=0.09),与临床观察一致;另外,舒尼替尼组的手足综合征发生率也高于安罗替尼。
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