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疗效在POLO中进行了研究。在这项双盲、安慰剂对照、多中心试验中,154例gBRCAm转移性胰腺癌患者(随机分为3: 2组)每天两次口服奥拉帕尼300mg或安慰剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要的结果测量是通过使用RECISTv1.1的盲独立中心评估的无进展生存期(PFS)。其他结果指标是总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。
接受奥氮平治疗的患者中位PFS为7.4个月,而接受安慰剂治疗的患者中位PFS为3.8个月。
奥氮平和安慰剂的中位OS分别为18.9个月和18.1个月(95% CI: 12.6,26.1)。
基线时可测量疾病患者的ORR分别为23%和12%。
一般来说,POLO中观察到的奥拉帕尼的不良反应特征与奥拉帕尼已知的安全性特征一致。在临床试验中,奥拉帕尼最常见的不良反应( 10%)包括恶心、疲劳、呕吐、腹痛、贫血、腹泻、头晕、中性粒细胞减少、白细胞减少、鼻咽炎/上呼吸道感染/流感、呼吸道感染、关节痛/肌痛、消化不良、头痛、消化不良、食欲不振和便秘
奥拉帕尼药物详情
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