博奇尼核糖昔布治疗有内脏转移的乳腺癌患者有显著的生存优势？

2020年ASCO虚拟会议期间，一项关于三期MONALEESA-3和MONALEESA-7试验的探索性亚组分析公布，强化了瑞博西尼的总体生存(OS)优势。在该亚组分析中，在HR+/HER2-晚期或内脏转移性乳腺癌的女性中，该药加内分泌治疗比单独内分泌治疗增加了总生存期。

　　瑞博西尼(Ribociclib)是一种处方药，与芳香化酶抑制剂联合使用，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2-阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌的绝经前或绝经后妇女，作为初始内分泌治疗。或氟维司群，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后。

　　在MONALEESA试验中，瑞博西尼在绝经前妇女中与NSAI加戈舍瑞林(MONALEESA-7)联合研究，在绝经后妇女中与氟维司群(MONALEESA-3)联合研究，约60%的参与者有内脏转移(不包括内脏危机)，反映了真实世界的临床实践。在这些患者中，该药联合内分泌治疗显示，MONALEESA-7的死亡风险降低了30%[中位OS为不可评价(NE)vs. 39.9个月的NSAI加戈舍瑞林;HR=0.698 (95% CI: 0.462-1.054)]，MONALEESA-3[中位OS为41.0 vs. 39.4个月的富维司群;HR=0.804 (95% CI: 0.596-1.083)]中死亡风险降低20%。

　　在肝转移患者中，瑞博西尼联合治疗显示MONALEESA-7的死亡风险降低了47%[NSAI加戈舍瑞林的中位OS为NE vs. 33.6个月;HR=0. 531 (95% CI: 0.321-0.877)]，MONALEESA-3中死亡风险降低37%[中位OS为36.1个月vs.24.1个月的富维司群;HR=0.629 (95%CI: 0.421-0.942)]。不良事件与总体人群一致。

　　在2020年ASCO虚拟会议期间展示的其他瑞博西尼数据包括迄今为止任何CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中最大的集合生物标志数据集，横跨与癌症和信号传导途径相关的约550个基因的目标面板。该分析确定了关键的潜在基因改变及其与所有三个MONALEESA试验的反应或耐药性的关联。

　　CompLEEment-1的更新结果，这是一项IIIb期单臂试验，有3246名患者在一线环境中评估瑞博西尼加来曲唑，在扩大的多样化人群中，与真实世界的临床实践非常相似。结果与MONALEESA试验中观察到的结果一致，包括中位进展时间27.1个月(95%CI:25.7-NE)和总体反应率43.6%(95%CI:41.5-45.8%)。

　　最常见的AEs是中性粒细胞减少、恶心和疲劳。治疗相关的AEs导致12.9%的患者停药。一项使用真实世界数据评估中性粒细胞减少症经济负担的回顾性研究，中性粒细胞减少症是使用CDK4/6抑制剂后最常见的不良事件。在Palbociclib组有38名患者(25%)和瑞博西尼组有25名患者(17%)报告了中性粒细胞减少症。1/2级和4级的中性粒细胞减少率相似，然而，3级观察到数值上的差异：Palbociclib 35% vs. 瑞博西尼 26%.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞博西尼/瑞博西林(RIBOCICLIB)用于治疗乳腺癌的效果怎么样？

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