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富马酸替诺福韦第二代韦立得(TAF)的出现对所有乙肝患者来说确实是一个好消息,它也能有效地改变许多慢性乙型肝炎患者的治疗状况。恩替卡韦(ETV)、替诺福韦(TDF)或富马酸丙酚TDF中国名字韦立得(TAF)被推荐为美国肝病学会2018年预防、诊断和治疗慢性乙型肝炎的首选药物。
2018年12月8日,TDF第二代产品韦立得(TAF)在中国正式上市。由于韦立得(TAF)在血液中更稳定,能更有效地进入肝细胞,因此韦立得(TAF)25毫克可产生与TDF300毫克相似的抗病毒作用,而韦立得(TAF)的剂量仅为诺福韦剂量的十二分之一,也就是说,一片TDF用于乙肝患者的剂量相当于12片韦立得(TAF)。然而,由于目前使用的抗乙肝药物持续时间相对较长,我们需要更加重视药物使用的安全性。
韦立得的批准是基于两项国际III期研究的数据(研究108和110)。这项研究涉及1632名新诊断和治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性的乙型肝炎病毒感染(包括在中国治疗的334名患者)。在对两项研究结果的综合分析中,与服用富马酸TDF的患者相比,服用韦立得(TAF)的患者改善了他们的骨骼和肾脏实验室参数。此外,在96周的治疗中,没有病人出现TDF耐药性。结果表明,与富马酸TDF相比,韦立得(TAF)具有更高的血浆稳定性,能更有效地将TDF传递给肝细胞,从而减少血液循环中TDF的含量。临床试验表明,韦立得(TAF)与富马酸TDF相比,可改善肾脏和骨实验室的安全指标。在第3阶段的临床试验中,96周的治疗期间,没有患者出现药物耐药性。
目前,任何抗病毒药物都不能治愈乙型肝炎,只有通过抑制乙肝病毒复制来逆转肝硬化,降低肝癌的发病率,这是一个长期服用的过程。这三种药物是人类对抗乙肝病毒的王牌药。关键是要合理灵活地使用它们。在TDF病例中,越来越多的临床研究表明,韦立得(TAF)的抗病毒强度与富马酸TDF相当,但迄今为止,韦立得(TAF)的耐药性几乎为零,肾脏和骨骼安全高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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