阿维菌素巴文西奥联合西妥昔单抗对野生型结直肠癌RAS患者能否产生临床获益？

一项单臂、多中心、Ⅱ期的临床试验，拟评估西妥昔单抗联合阿维鲁单抗的再激疗法在RAS野生型mCRC患者人群中的疗效。研究主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和安全性等。

　　本研究共纳入77名患者，其中71例为微卫星稳定（MSS），3例为高度微卫星不稳定（MSI-H），3例未知。截止研究终点，所有患者的中位OS为11.6个月（95%CI,8.4-14.8个月），中位PFS为3.6个月（95%Cl,3.2-4.1个月）。在71例MSS癌患者中，患者中位OS为11.6个月（95%CI8.3-15.0个月），中位PFS为3.6个月（95%CI,3.3-3.9个月），ORR为8.5%。

　　77例患者中，1例患者达到完全缓解（CR），5例达到部分缓解（PR），44例达到疾病稳定（SD），其中有36%的患者维持SD状态的时间大于4个月。患者总体疾病控制率（DCR）为65%。患者中位随访为19.5个月时，有95%的患者疾病发生进展，其中73%死亡，5%继续接受西妥昔单抗联合阿维鲁单抗治疗。

　　随后，研究者分析了67名患者血液ctDNA,评估患者KRAS、NRAS、BRAF和EGFRS492R突变水平，其中48名患者为上述基因野生型，19名患者有RAS/BRAF突变。进一步分析亚组患者OS及PFS显示，RAS/BRAF野生型患者的中位OS为17.3个月，RAS/BRAF突变型患者的中位OS为10.4个月（HR=0.49；95%CI,0.27-0.90；p=0.02）。两组患者中位PFS分别为4.1个月和3.0个月（HR=0.42；95%CI,0.23-0.75；p=0.004）。

　　在MSS肿瘤患者中，RAS/BRAF野生型患者的中位OS为17.3个月，RAS/BRAF突变患者中位OS为10.4个月（HR=0.50；95%CI,0.27-0.93；p=.03)。两组患者中位PFS分别为3.9个月和3.0个月（HR=0.42；95%CI,0.23-0.77；p=0.005）。

　　本研究结果证实，西妥昔单抗联合阿维鲁单抗可以作为RAS野生型mCRC的再激疗法新方案。同时，利用血液ctDNA分析患者基因突变状态，能够筛选出可能获益更多的患者。这也说明了基因检测在未来肿瘤精准治疗中的重要地位。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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