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从循证证据走向临床实践,药物真实世界的疗效越来越受到肿瘤科医生关注。该研究结果显示:在88名携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR的常见突变发生率为79.5%,少见突变发生率为20.5%。使用吉泰瑞(初始剂量40mg/日)后,客观缓解率(ORR)为54.5%,疾病控制率(DCR)为92.0%,中位无进展生存期(PFS)为14.2个月(95% CI 1.4-18.5),中位临床症状进展期(TTSP)为16.3个月(95% CI12.7-18.5)。
亚组分析显示,吉泰瑞对于携带非20号外显子突变的EGFR常见突变患者有良好的疗效,并且疗效不受脑转移、药物剂量和治疗次序的影响。此外,在吉泰瑞获得性耐药的患者中,65.4%携带T790M突变,多数T790M突变患者使用了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI,奥希替尼)治疗。吉泰瑞最常见的不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎。
上述结果告诉我们:吉泰瑞治疗EGFR突变的晚期NSCLC,疗效确切,耐受性良好,在肿瘤进展后继续使用吉泰瑞,能够延迟疾病症状的进展;吉泰瑞耐药后可以选择使用第三代EGFR-TKI.
EGFR-TKI已广泛应用于EGFR突变阳性的NSCLC患者的一线治疗。与第一代EGFR-TKI相比,第二代EGFR-TKI吉泰瑞的作用靶点更广泛,能够更好地抑制肿瘤生长,临床应用范围更广。已有的研究结果显示,吉泰瑞的治疗效果与EGFR突变种类有关,吉泰瑞获得性耐药的机制有待深入研究。来自2019ASCO年会的中国真实世界研究结果,为解决这些问题提供了更多的启示,也为吉泰瑞在中国的临床应用提供了有力证据和全面指导。
领略了中国真实世界数据,来看看国外什么情况,国外真实世界研究是否带来相似结论呢?全球首个在EGFR常见突变患者中评估靶向治疗顺序的真实世界研究——GioTag研究结果同样显示,吉泰瑞-奥希替尼顺序治疗是EGFR突变阳性的NSCLC患者的理想治疗选择。吉泰瑞-奥希替尼顺序应用,2年生存率为78.9%,中位治疗时间(time to treatment,TOT)达27.6个月(90% CI: 25.9-31.3),Del19突变患者达30.3个月(90% CI: 27.6-44.5),亚裔人群达46.7个月,ECOG 0-1的患者中位TOT为31.3个月,基线无脑转移患者的中位TOT为28.4个月。
来自日本、韩国、台湾等的多项真实世界研究提示:一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC,从PFS和总生存期(OS)两项数据看,吉泰瑞优于第一代EGFR-TKI;与第一代EGFR-TKI相比,一线使用吉泰瑞后使用奥希替尼治疗T790M突变,其PFS和ORR均更优。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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