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奥希替尼是针对局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者的靶向药物。对于EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线药物如何进行选择,是临床医生在临床实践中经常遇到的问题。目前在国内获批上市的并可以临床使用的EGFR-TKI,囊括了第一代到第三代。就药物的副反应而言,相比之下,二代TKI的副反应比较严重,发生三级以上皮肤副反应的比例较高,很多患者不得不调整剂量。因此从安全性的角度来讲,临床医生更倾向于一代TKI和三代TKI,其中奥希替尼副反应较低,安全性较好。回顾FLAURA研究,一线接受奥希替尼治疗的患者相比于接受厄洛替尼或吉非替尼的患者,中位PFS为18.9个月,中位OS从31.8个月提高到38.6个月,获得良好疗效的同时,也具有良好的耐受性。
在AURA临床试验的剂量递增队列中,奥希替尼就显示出可靠安全性,并且在任何试验剂量组(每天20-240mg /天)之间均未报告剂量限制性毒性。在随后的研究中(AURAEx试验,AURA2试验,AURA 3试验,FLAURA试验[5]和ASTRIS研究),与奥希替尼相关的最常见副反应是皮疹、腹泻、恶心、干燥、皮肤、甲沟炎和口腔炎;间质性肺疾病较少见。轻-中度肝功能不全的患者使用奥希替尼治疗也具有良好的耐受性。从试验数据上看,AURA临床研究中3度及以上的不良反应发生率均≤1%,而FLAURA临床研究观察到3度及以上的不良反应发生率均小于3%,可见奥希替尼是一种目前安全性较好的TKI药物。
1. 腹泻:患者出现腹泻时应该避免进食不易消化的食物,可以根据情况服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊),或者遵循医嘱对症下药。需要特别注意的是,腹泻严重的患者要注意预防脱水和电解质紊乱。
2. 皮肤干燥:可以使用维生素E软膏外涂于患处。
3. 皮疹:可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处预防感染,切记抓挠;严重的皮疹及脓胞疹需及时就诊并予抗生素等处理。
4. 甲沟炎:经常修剪指甲以避免指甲边缘嵌入皮肤。如果已经发生化脓,可用碘伏涂抹患处,或者使用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。
5. 恶心:可服药前口服胃复安或吗丁啉。遵医嘱予以对症处理。
6. 口腔溃疡:患者在服药期间,可以多补充维生素,预防口腔溃疡,如果已经发生口腔溃疡及时就诊询问。最后敲重点:如果发生奥希替尼副作用中极为罕见的严重反应,患者一定要及时去询问自己的主诊医生,不要自己随意滥用药物。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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