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FDA批准艾乐替尼Alecensa用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者。最新研究显示,艾乐替尼有较高的中枢神经系统(CNS)缓解率。
对于ALK阳性非小细胞肺癌经克唑替尼治疗后的患者,中枢神经系统(CNS)是最常见的进展部位。一线克唑替尼治疗后的ALK阳性非小细胞肺癌患者60%可能出现CNS转移。两项涉及艾乐替尼单臂Ⅱ期临床研究(NCT01871805和NCT01801111)的结果显示,针对既往克唑替尼治疗过的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,艾乐替尼有较高的CNS缓解率。
该分析数据共纳入了136例基线存在CNS转移的患者(占入组人群60%),其中50例存在可测量的CNS转移灶,95例患者既往接受过CNS放疗。既往接受克唑替尼治疗的中位持续时间为350天,结束克唑替尼至开始艾乐替尼治疗的中位间隔时间为15天(7~676天)。既往克唑替尼治疗时最好的部分缓解率为49%,疾病稳定(SD)率为27%。主要终点是客观缓解率(ORR),增加的终点包括CNS转移的客观缓解率、CNS疾病控制率以及CNS缓解持续时间。
结果显示,在基线存在可测量CNS转移病灶的患者中,CNS转移的客观缓解率为64.0%(95%CI,49.2%~77.1%)、疾病控制率为90.0%(95%CI,78.2%~96.7%)、中位缓解持续时间为10.8个月(95%CI,7.6~14.1个月)。在所有CNS转移的患者中,CNS客观缓解率为42.6%(95%CI34.2%~51.4%)、疾病控制率为85.3%(95%CI,78.2%~90.8%)、中位缓解持续时间为11.1个月(95%CI,10.3个月~无法评估)。既往接受过CNS放疗和未接受过放疗患者的客观缓解率分别为35.8%(95%CI,26.2%~46.3%)及58.5%(95%CI,42.1%~73.7%)。该II期临床研究表明,在克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌中,艾乐替尼除了有较好的系统性疗效,对中枢神经系统转移也有较好疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)是ALK突变型肺癌患者的福音?
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