瑞格菲尼 肝癌，瑞戈非尼肝癌适应症

国内外一些研究结果已证实靶免联合在中晚期肝癌患者中应用的安全性。在此背景下，国内一项多中心研究回顾性收集2019年1月至2020年12月这两年间，瑞戈非尼联合信迪利单抗（联合组）或瑞戈非尼单药（单药组）二线治疗的晚期HCC患者，最终联合组入组患者58例，单药组入组患者55例。两组患者除了在基线方面无显着差异，在Child-Pugh B期患者比例、一线治疗时长、瑞戈非尼用药剂量以及二线治疗时长等方面也无显着差异，最大程度上保证了研究结果的临床参考价值。

　　在联合组中位随访12.8个月、单药组中位随访8.3个月后，本次研究的结果也正式出炉，联合组实现“全胜”。首先，在疗效评估方面，无论是采用mRECIST标准还是采用RECIST标准，与单药组相比，联合组的ORR（mRECIST:36.2% VS 16.4%，p=0.017；RECIST 1.1：24.1% VS 9.1%，p=0.033）和DCR(mRECIST:74.1% VS 56.4%，p=0.047；RECIST:74.1% VS 54.5%，p=0.029)均更优。其次，在生存获益方面，联合组表现也显着更佳[中位PFS 5.6 VS 4.0个月（P=0.045）、中位OS 13.4 VS 9.9个月（P=0.023）]。最后，在安全性方面，两组均未发生治疗相关的死亡事件。两组间整体不良反应发生率无显着差异。

　　除此之外，在独立影响因素的分析中，我们也收获了一些关键数据。对于OS而言，瑞戈非尼单药、Child-Pugh B期、中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）＞3.6是独立预后不良因素。对于PFS而言，独立预后不良因素则包括瑞戈非尼单药、甲胎蛋白（AFP）水平、NLR＞3.6.进一步的亚组分析显示，在NLR≤3.6的患者群体中，瑞戈非尼联合PD-1单抗方案显示出生存获益优势，但这一优势并未出现在NLR＞3.6的群体中。

　　由此我们也得出，对于索拉非尼或仑伐替尼一线治疗进展后患者，瑞戈非尼联合PD-1单抗方案是安全的，与瑞戈非尼单药相比，在肝癌二线治疗中具有更优的OS获益，尤其是在NLR≤3.6的群体中，优势更大。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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