罗替尼拉罗替尼治疗TRK融合癌患者的安全性好吗？

时间：2022.09.30作者： 浏览次数：383

拉罗替尼（larotrectinib）最新临床数据显示，在116例成人TRK融合癌患者（包括脑转移患者）的扩展数据集中，随着随访数据的延长，拉罗替尼继续显示出高缓解率和缓解持续时间，同时安全性良好。一项独立的分析显示，采用临床问卷调查，成人和儿童患者（包括2岁以下的婴儿）的生活质量（QoL）有临床意义的改善。

　　拉罗替尼是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前，拉罗替尼已在全球多个国家和地区获得批准，包括美国、巴西、加拿大、欧盟国家，在其他地区的申请正在进行或计划中。

　　此次公布的2项分析数据来自拉罗替尼治疗TRK融合癌成人和儿科患者的3项临床试验（NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687）的汇总。截116例成人TRK融合癌患者在17种肿瘤类型中的总缓解率（ORR）为71%（95%CI:62-79）、完全缓解率（CR）为10%。对于脑转移患者（n=14），ORR为71%（95%CI:42-92）、其中10例患者有部分缓解（PR）。中位随访17.4个月时，治疗的中位持续时间为35.2个月（95%CI:21.6-不可估计[NE]）。中位随访14.6个月时，中位无进展生存期为25.8个月（95%CI:15.2–NE），有87%的患者总生存期（OS）≥12个月。

　　安全概况与先前报告的总体安全性患者群体中的一致。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级。1例患者（1%）因拉罗替尼相关的不良事件而停药。没有发生在＞3%患者中的治疗相关3级或4级不良事件，也未报告与治疗相关的死亡。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！