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药品简介
厂家:日本卫材;别名:E7080;靶点:VEGFR、PDGFRα、C-Kit、RET、FGFR等
乐伐替尼的来源
正版乐伐:也就是卫材公司生产的乐伐替尼,国内常用的有中国版、印度版、香港版和德国版,印度和香港版包装都是20粒每盒,德国版是30粒每盒;
仿制乐伐:目前发现有印度、孟加拉和老挝三个地方的仿制产品。
乐伐替尼中文说明:
【通用名称】甲磺酸仑伐替尼胶囊
【商品名称】乐卫玛/LENVIMA
【成 份】本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼
【性 状】本品内容物为白色至类白色颗粒。
【适 应 症】本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
【用法用量】①推荐剂量:对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg(2粒4mg胶囊),每日一次;对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg(3粒4mg胶囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
②给药方法:口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟,搅拌至少3分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。在对本品进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应;应积极治疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险(参见[注意事项])。
③特殊人群:75岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者,似乎对本品的耐受性较低。除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外,所有肝细胞癌患者应以推荐起始剂量8mg(2粒4mg胶囊,体重<60kg)或12mg(3粒4mg胶囊,体重≥60kg)开始治疗,之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。肝功能不全患者 在入组肝细胞癌临床研究的患者中,对于轻度肝功能不全患者(Child-PughA),无需根据肝功能调整剂量,目前在中度肝功能不全患者(Child-PughB)的研究数据有限,轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不全(Child-PughC)患者的研究数据,重度肝功能不全患者不建议服用本品。
④肾功能不全患者:对于轻度或中度肾功能不全患者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不建议服用本品。
⑤儿童患者:目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。
⑥老年患者:不需要根据年龄调整起始剂量,在年龄≥75岁的患者的研究数据有限。
【儿童用药】目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。
【老年用药】无需根据年龄调整起始剂量。关于年龄≥75岁患者的研究数据有限。
【贮 藏】不超过30°C保存。
【包 装】双铝泡罩包装,10粒x3板/盒
【规 格】4mg*30粒
【有 效 期】48个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20180063
【批准文号】进口药品注册证号:H20180052
【生产企业】卫材(中国)药业有限公司
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