venetoclax维奈托克什么药，维奈托克 急性髓系白血病

美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药威托克（Venclyxto）联合阿扎胞苷（AZA）、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者（患者要求年龄≥75岁，或因合并症而排除使用强化诱导化疗）。在美国，威托克于2018年获得FDA加速批准用于上述适应症。此次批准将威托克上述适应症由加速批准转为了完全批准。此前，威托克也被批准与Rituxan联合，用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）。

　　威托克是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化（商品名：威托克），艾伯维则负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。在美国，威托克已被FDA授予了5个突破性药物资格（BTD）：1个BTD被授予一线治疗CLL、2个BTD被授予治疗复发性或难治性CLL、2个BTD被授予一线治疗AML.截至目前，威托克已在全球多个国家批准上市，用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）。

　　威托克的活性药物成分为venetoclax,这是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。威托克旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

　　评估威托克一线治疗急性髓性白血病（AML）的III期VIALE-A研究（NCT02993523）结果已在线发表于《新英格兰医学杂志》(Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med 2020; 383:617-629.)。该研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展，比较了安慰剂+阿扎胞苷（AZA,一种低甲基化剂）方案、威托克+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。

　　VIALE-A的III期试验结果表明，在AML患者中，与单用阿扎胞苷相比， 威托克与阿扎胞苷联合使用降低了43%的死亡率，并且改善了总生存期（OS），由9.6个月延长至14.7个月。完全缓解率为37%，实现了19%的增长。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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