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在接受阿来替尼治疗的405名患者中,4.6%的患者AST升高超过正常上限(ULN)的5倍,5.3%的患者ALT升高超过正常上限的5倍,3.7%的患者胆红素升高超过正常上限的3倍。这些事件中的大多数(69%的肝转氨酶升高和68%的胆红素升高)发生在治疗的前3个月。
6例患者因3~4级AST和/或ALT升高而停用阿来替尼,4例患者因3级胆红素升高而停用阿来替尼。临床试验接受阿来替尼治疗的患者中,ALT或AST同时升高大于或等于正常上限的3倍、总胆红素大于或等于正常上限的2倍、且碱性磷酸酶正常的情况发生在不到1%的患者中。3例出现3~4级AST/ALT升高的患者出现药物性肝损伤。
在治疗的前3个月,每2周监测肝功能,包括ALT、AST和总胆红素,之后每月监测一次,对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。根据药物不良反应的严重程度,减少剂量或暂停使用或永久停用阿来替尼。
一、阿来替尼用药建议
1. 推荐剂量为每次4粒(600mg),每日2次(1200mg),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 整粒吞服胶囊,不要压碎,咀嚼,溶解或打开胶囊,饭后服用效果更佳。
3. 如果您在服用后不久呕吐,请勿再服一剂,等到您的下一个预定剂量时间再服药。
4. 患者有严重肝损伤的推荐剂量是每次3粒(450mg),每日2次(900mg)。
二、阿来替尼副作用及处理方法
主要包括:便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)等。
阿来替尼副作用及处理方法
1
皮疹
程度比较轻,病人都能耐受,无须停药。
可以用常规的抗过敏药物如氯苯那敏、阿司咪唑(息斯敏)、氯雷他定(开瑞坦)等加维生素D 处理。
避免强烈阳光直接照射皮肤(容易痒),穿舒适、柔软的衣服,勿用碱性肥皂和粗毛巾擦洗,修剪指甲,嘱病人勿用手挠抓
抓破了或擦破了脓头,可涂百多邦。洗脸时动作需轻柔,否则擦破皮疹会满脸是血。
2
便秘
杜密克(乳果糖口服液)、开塞露、灌肠。
3
贫血
多糖铁复合物胶囊
4
肌痛
汉防己甲素片
5
恶心呕吐
程度轻微,一般不需作任何处理,或用饮食调节的方法加以处理,如进清淡饮食,避免油腻食物,多进偏酸饮食、果汁、麦片粥等。
轻度:服药前可予胃复安类药物口服;对较重者:选用托烷司琼、格拉斯琼等止吐剂静脉滴注。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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