贺俪安奈拉替尼(neratinib)治疗脑转的数据结果，贺俪安(马来酸奈拉替尼片)

　　贺俪安/奈拉替尼(neratinib)是一种口服的HER2靶药，对于HER1、HER2、HER4都有抑制作用。与国内多靶点的“吡咯替尼”并驾齐驱。对于既往HER2单抗或靶向药物耐药的乳癌患者，有一定的逆转耐药的能力。

　　脑转移是乳癌患者后期高概率发生的恶性事件，但由于血脑屏障的存在，药物发挥抗肿瘤的能力受限。因此，对于乳癌脑转移药物的研究推进一直持续。在ABCS大会上就公布了3个贺俪安/奈拉替尼(neratinib)针对乳癌脑转移的治疗数据，对来自NALA，NEfERT-T和TBCRC 022试验的数据进行的综合分析表明，贺俪安/奈拉替尼(neratinib)（neratinib）方案对患有脑转移的HER2阳性乳腺癌患者具有潜力，为患者带来更多治疗选择和生存获益。

　　三大贺俪安/奈拉替尼(neratinib)治疗脑转的数据结果

　　NALA研究

　　试验目的：比较先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者中采用拉帕替尼/卡培他滨与贺俪安/奈拉替尼(neratinib)/卡培他滨两种不同方案治疗的疗效差异。

　　结果：在III期NALA研究中，先前接受过≥2 HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，贺俪安/奈拉替尼(neratinib)联合卡培他滨的中枢脑转移有效率ORR为26.3％，其中包括1例完全缓解，而传统的拉帕替尼/卡培他滨有效率仅有15.4％。

　　NEfERT-T研究

　　试验目的：比较贺俪安/奈拉替尼(neratinib) /紫杉醇与曲妥珠单抗/紫杉醇对HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效。

　　结果显示：NEfERT-T II期试验纳入了未接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，该试验显示，贺俪安/奈拉替尼(neratinib)和紫杉醇的中枢脑转移的有效率 ORR为100％，而曲妥珠单抗（赫赛汀）/紫杉醇的中枢脑转移的有效率ORR为33.3％。

　　在NEfERT-T试验中，曲妥珠单抗/紫杉醇组中CNS转移的累积发生率为20％，而贺俪安/奈拉替尼(neratinib)/紫杉醇组中为10％。因此，贺俪安/奈拉替尼(neratinib)还具有一定潜在的预防中枢神经系统转移的能力。

　　TBCRC 022研究

　　试验目的：仅专门招募具有中枢神经系统转移的乳癌患者，主要目的是观察贺俪安/奈拉替尼(neratinib)联合卡培他滨对于乳癌脑转移患者的效率ORR。

　　结果显示：在II期TBCRC 022试验的队列3a中，贺俪安/奈拉替尼(neratinib)联合卡培他滨治疗具有脑转移且未接受过拉帕替尼治疗的HER2阳性乳腺癌患者CNS 有效率ORR(中枢神经系统综合客观反应率)为49％ ；也有一部分患者以前接受过拉帕替尼治疗，在这些患者中，CNS ORR为33％。

　　贺俪安/奈拉替尼(neratinib)，表现出强大的控脑能力外，也避免了未发生脑转患者继发脑转移的出现，对于具有乳癌脑转风险的患者助益良多。对于已经发生脑转的患者，在既往HER2靶向无药的情况下，可尝试选用。

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