卡博替尼是肾癌的二线药物吗？

时间：2021.11.10作者： 浏览次数：255

卡波替尼和索拉非尼一样，是一种对多种激酶有抑制作用的多靶点药物(kit、c-Met/HGFR、AXL、ROS1、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、TrkB、RET、TIE-2R、TYRO)。它在肺癌、肾癌、甲状腺癌甚至肝癌中都有临床应用。

关于肾癌，2012年，FDA正式批准卡波替尼作为晚期肾癌患者的二线治疗药物，但这些患者之前的抗血管治疗都失败了。此后，卡波替尼以其优异的疗效开始挑战肾癌一线。这一次，它也获得了美国食品和药物管理局的优先批准。

该申请基于CABOSUN二期临床试验。试验的最终结果显示，与靶向肾癌的中药索拉非尼相比，卡波替尼可将转移性肾癌患者的进展或死亡风险降低34%。PFS的中位无进展生存期比索拉非尼长2.6个月(8.2:5.6)(小时，0.66；95%置信区间，0.46至0.95；P=.012)。肾癌的总生存率已经提高到一个新的水平。

在CABOSUN研究中，所有选定的肾癌患者被分配到卡波替尼组(每天60毫克)(n=79)或索拉非尼组(每天50毫克)(n=78)，疗程为6周，休息4周。该组患者必须为局部晚期或转移性透明细胞癌，ECOG评分为0-2，且之前未接受过任何系统治疗。结果表明，卡波替尼组的总生存期为30.3个月，索拉非尼组仅为21.8个月(HR，0.80；95%置信区间，0.50-1.26)。

就有效率而言，卡波替尼组明显高于索拉非尼组，为46336018%。就肿瘤抑制而言，卡波替尼组87%的患者er靶病变减少，而索拉非尼组仅44%的患者er靶病变减少。安全性方面，由于多目标，两组不良反应发生率相对较高，情况相似。两组中最常见的不良反应包括疲劳(85.9%至81.9%)、高血压(80.8%至68.1%)、腹泻(71.8%至52.8%)、AST升高(61.5%至31.9%)和ALT升高(55.1%至27.8%)卡波替尼药物详情