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安必素是原研型的两性霉素B脂质体,具有与传统型两性霉素B相同的广泛的抗真菌谱和高效的抗真菌活性,而且耐药性发生率低,除了对常见的念珠菌和曲霉保持着高敏感性外,对于耐药真菌及少见真菌也保持着高敏感性。安必素采用了独特的脂质体制剂技术,相比于传统两性霉素B和两性霉素脂质体仿制品,其耐受性具有唯一性和不可替代性,使得患者用药更加安全。安必素能显著降低肾毒性及输注相关反应的发生,安全性更佳,可用于肝功能或肾功能损害患者,且无需调整剂量。同时,由于安必素特殊的代谢途径,较少与其它药物发生药物间相互作用,故在用药期间不必监测血药浓度,增加了临床使用的便利性。
安必素重要安全信息:禁忌症
已证明或已知对两性霉素B脱氧胆酸盐(amphotericin B deoxycholate)或本产品任何其他成分过敏的患者禁用安必素,除非治疗获益大于风险。
安必素重要安全信息:警告和注意事项
1.含两性霉素B的药物(包括安必素)曾报告过过敏反应。如果发生严重反应,应立即停止安必素输注,且患者不应接受进一步的安必素输注。
2.一般:在初始给药期间,应密切观察患者。安必素 已被证明比两性霉素 B 脱氧胆酸盐的毒性要低得多;然而,不良事件仍可能发生。
3.实验室检查:患者管理应包括对肾、肝和造血功能以及血清电解质(镁和钾)的实验室评估。
4.药物-实验室相互作用:血清磷酸盐假升高。当使用PHOSm分析法分析来自接受安必素治疗的患者的样本时,可能会出现血清磷酸盐的假升高。
5.药物相互作用:尚未对 安必素 进行正式的药物相互作用研究。然而,已知以下药物与两性霉素 B 相互作用并可能与 安必素 相互作用:抗肿瘤药、皮质类固醇和促肾上腺皮质激素 (ACTH)、洋地黄苷、氟胞嘧啶、唑类(例如酮康唑、咪康唑、克霉唑、氟康唑)、白细胞输注、其他肾毒性药物和骨骼肌松弛剂。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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