乳腺癌靶向药物Reboxinib ribociclib中文说明书！

药物帕博西尼(palbociclib)在临床上被批准用来治疗乳腺癌！

　　产地国家：瑞士

　　处 方 药：是

　　包装规格：200毫克/片 63片/盒

　　计价单位：盒

　　原产地英文药品名:ribociclib

　　中文参考商品译名:Kisqali薄膜片

　　中文参考药品译名:瑞博西尼

　　曾用名:以前名 LEE011

　　英文名：ribociclib

　　商品名：Kisqali

　　中文名：瑞博西尼薄膜片

　　生产商：诺华制药

　　瑞博西尼药品简介

　　瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（fulvestrant）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。

　　此外，CHMP还建议批准Kisqali联合内分泌疗法和一种促黄体激素释放激素激动剂（LHRH）治疗绝经前、围绝经期女性患者。

　　瑞博西尼作用机制

　　Ribociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活，并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号传导途径中起关键作用。细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白（pRb）的磷酸化调节细胞周期进程。

　　在体外，ribociclib降低pRb磷酸化，导致细胞周期的G1期停滞并减少乳腺癌细胞系中的细胞增殖。在体内，在具有人肿瘤细胞的大鼠异种移植模型中用单一试剂ribociclib处理导致肿瘤体积减少，这与pRb磷酸化的抑制相关。在使用衍生自患者的雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型中，ribociclib和抗雌激素的组合研究（例如，来曲唑）导致增加的肿瘤生长抑制相比于单独每种药物。另外，ribociclib和氟维司群的组合导致雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型中的肿瘤生长抑制。

　　瑞博西尼适应症和用法

　　KISQALI是一种激酶抑制剂，与以下物质结合使用：

　　一种芳香酶抑制剂，用于治疗患有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的前/绝经前或绝经后妇女，作为初始内分泌治疗;要么

　　氟维司群用于治疗患有HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展。

　　瑞博西尼剂量和给药

　　KISQALI片剂与芳香酶抑制剂或氟维司群一起口服，含或不含食物。

　　推荐起始剂量：口服600毫克（三片200毫克片剂），连续21天每天服用或不服用食物，连续服用7天。

　　基于个体安全性和耐受性，可能需要剂量中断，减少和/或中断。

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