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恩杂鲁胺适用于治疗前列腺癌,最常见不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
七十多年来,睾酮抑制疗法已成为转移性前列腺癌初期的治疗标准,最近的疾病分子水平的研究进展提供了令人信服的证据,表明雄激素受体仍然是整个疾病病程的主要促成因素。研究证实,化疗药物多西他赛能够为晚期前列腺癌患者带来生存获益,因此新一代雄激素通路抑制剂如阿比特龙和恩杂鲁胺获得了FDA的批准用于前列腺癌的治疗。
目前,为检验恩杂鲁胺用于未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效,研究人员进行了一项行业赞助的国际性Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验,共招募了1717例患者。主要终点是影像学无进展生存率(PFS)和总生存率。应用恩杂鲁胺治疗的时间较安慰剂长(中位时间分别为16.6 和4.6个月),而且第12个月的随访结果显示,恩杂鲁胺组影像学PFS更高(65% vs. 14%;风险降低81%;风险比,0.19;P=0.001),死亡风险降低29%(风险比,0.79;P=0.001)。恩杂鲁胺的耐受性很好,最常见的临床相关不良反应是疲劳和高血压。可以得出结论:这种口服雄激素受体抑制剂可降低影像学进展和死亡风险。
接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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