VENETOCLAX联合氮胞苷一线治疗急性髓系白血病的临床研究资料

维那托克是首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。2020年8月13日，《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）公布了一项维那托克联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）Ib期研究的最新结果。

　　该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。所有患者被随机分配，接受标准剂量的阿扎胞苷（75mg/m2）联合400mg维那托克（n=286），或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗（n=145）。两组患者的中位年龄均为76岁（范围从49岁到91岁）。研究的主要终点是总生存期（OS）。

　　研究结果显示：中位随访时间为20.5个月；两组（维那托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组）的中位总生存期（OS）为14.7个月VS 9.6个月（HR为0.66；95%，置信区间：0.52 ~ 0.85；P < 0.001）。与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比，维那托克+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显着提高（CR：36.7% VS 17.9%，P<0.001）；完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显着提高（CR+CRi：66.4% VS 28.3%，P<0.001）。

　　①临床无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现；

　　②血象血红蛋白>90g/L，白细胞正常或减低，分类无幼稚细胞，血小板>100×109/L；

　　③骨髓象原始细胞加早幼阶段细胞(或幼稚细胞)<5%，红细胞系统及巨核细胞系统正常。

　　两组（维那托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组）严重不良反应发生率为83% VS 73%。维那托克+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有：感染（85%）、血小板减少（45%）、恶心（44%）、嗜中性白血球减少症（42%）、发热性中性粒细胞减少（42%）。

　　在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中，与单独使用阿扎胞苷的患者相比，阿扎胞苷联合维那托克使用的患者的总生存时间更长，缓解的发生率也更高。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 维那托克