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索拉非尼于 2007 年 11 月 16 日被美国 FDA 批准用于治疗不可切除的肝细胞癌。2018年8月16日,美国FDA宣布乐伐替尼获批用于不可切除肝细胞癌的一线治疗。
索拉非尼目前被批准用于适应症:1. 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.无法手术或远处转移的肝细胞癌的治疗。
目前批准的适应症为: 1.分化型甲状腺癌:用于局部复发/转移和进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。2. 肾细胞癌:联合依维莫司治疗进展的肾细胞癌。3.肝细胞癌。
索拉非尼和乐伐替尼推荐剂量的比较:索拉非尼的剂量为每次(2×),一天两次,空腹或低脂或中脂饮食。
乐伐替尼治疗肝癌的剂量与患者体重有关。患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;
索拉非尼与乐伐替尼的疗效比较:
在2017年ASCO大会上,首次公布了“索拉非尼与乐伐替尼在不可切除晚期肝癌患者一线治疗中的比较”的研究数据。结果显示乐伐替尼组的总生存期并不比索拉非尼组差。乐伐替尼组在无进展生存期、进展时间和客观缓解率方面优于索拉非尼组。研究表明,乐伐替尼有望成为晚期肝癌的一线标准治疗药物。可见乐伐替尼可作为治疗肝癌的一线药物。
索拉非尼和乐伐替尼的副作用对比:索拉非尼常见的副作用:手足皮肤反应(8%-16%)、腹泻(8%-9%)、体重减轻、疲劳等。
乐伐替尼常见不良反应:高血压(76%)、手足综合征(65%)、食欲不振(61%)和蛋白尿(61%)、腹泻、体重减轻、乏力等。
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