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恶性肿瘤软脑膜转移(LM)是指肿瘤细胞发生恶性转移,侵入软脑膜和蛛网膜下腔,引起一系列神经功能障碍。研究表明,11C标记的奥希替尼能有效穿透血脑屏障,广泛分布于健康成人的大脑中。奥希替尼是第三代、不可逆结合的口服EGFR-TKI,能有效抑制EGFR敏感突变和EGFR耐药突变,对脑转移也有很好的疗效。
奥希替尼开展了一系列临床研究(AURA系列研究),以评估其治疗EGFR突变阳性患者的疗效和安全性,包括部分软脑膜转移患者。为了更好地分析奥希替尼治疗软膜转移的疗效,拟对AURA系列研究(AURA LM研究)中的所有软膜转移数据进行综合分析。
方案设计:在AURA、、、、和研究的回顾性分析中,22名既往EGFR-TKI治疗失败且突变阳性、基线CT或MRI脑扫描证实为软膜转移的晚期非小细胞肺癌患者,使用奥氏替尼标准剂量治疗(80mg,PO,QD)的有效性和安全性。其他主要纳入和排除标准与AURA系列研究相同。
研究结果:在所有 22 名患者中,奥希替尼 80 mg 治疗软脑膜转移的 ORR 为 55%(95% CI 32%-76%),中位 DoR 尚未达到(95% CI 2. 8 个月-未达到),中位 PFS=11.1 个月(95% CI 4.6 个月-未达到),中位 OS=18.8 个月(95% CI < @6. 3 个月 - 未达到)。
RANO-LM标准:ORR=55%,DCR=91%,PFS=11.1个月
中位 PFS=11.1 个月(95% CI 4.6 个月 - 未达到)
中位 OS=18.8 个月(95% CI <@6.3 个月 - 未达到)
研究结论:EGFR突变阳性且影像学证实为LM的患者,标准剂量的奥希替尼有临床获益,奥希替尼可能成为EGFR突变阳性和软脑膜转移患者的新治疗选择。如有需要,请咨询康必星海外医疗顾问:或扫描二维码添加以下微信!
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