150研究使阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌

150项研究使这个阿替珠单抗联合贝伐珠单抗方案成为肝癌免疫治疗的新星，显示了联合治疗的优势。联合达优通（贝伐珠单抗类似物）的-32研究也采用联合方案，类似于“T+A”，研究联合治疗对肝癌的影响。

近日，在ESMO ASIA 2020上，复旦大学中山医院肝肿瘤科任正刚教授对-32研究及其III期研究数据进行了口头报告。与索拉非尼标准治疗相比，PD-1抑制剂联合抗血管生成药物贝伐珠单抗生物类似药免疫联合治疗方案显着延长了患者的总生存期和无进展生存期，12个月生存率达到62.4%。

肝癌免疫治疗迈出新步伐！

大柏舒联合大油同线治疗肝癌疗效显着

-32 研究是一项随机、对照、开放式多中心的 PD-1 抑制剂 ®（信利珠单抗）联合 ®（贝伐珠单抗）一线治疗不可切除肝癌的 III 期临床研究，旨在评估大柏舒+大油通对比索拉非尼一线治疗不可切除/转移性原发性肝癌的疗效和安全性。

共有571名首次接受全身性肝癌治疗的不可切除或转移性肝癌患者纳入研究。根据2:1随机分组，380名患者接受大柏舒联合大油通治疗，191名患者接受索拉非尼治疗。其中，94.2%的患者感染乙肝，2.5%的患者感染丙肝。患者的基线特征非常平衡。该研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

-32 研究设计

研究结果表明，与索拉非尼治疗相比，信迪利单抗联合贝伐珠单抗在晚期肝细胞癌患者的一线治疗中疗效显着，显示出更好的安全性。

OS方面，与索拉非尼相比，联合治疗组的中位OS尚未达到终点，明显优于索拉非尼组10.4个月（HR0.@ >57 ;95%CI：0.43~0.75；P43.1%死亡风险，12个月生存率达到62.4%。

-32 研究 OS 结果

在 PFS 方面，根据 v1.1 标准和 IRRC 评估，联合治疗组的死亡或进展风险降低了 43.5%，联合治疗组的中位 PFS治疗组4.6个月，2.8个月优于索拉非尼组（HR=0.565；95%CI：0.455~0.701；磷

-32 研究 PFS 结果

ORR方面，在所有评估的亚组中，iRRC根据0.1标准评估的客观缓解率（ORR）分别为联合治疗组和索拉非尼组20.5%和4.1%，联合治疗组仍显着优于索拉非尼组。

-32 研究 ORR 结果

在治疗安全性方面，在接受至少一剂药物治疗的患者中，联合治疗组任何级别的不良事件发生率为88.7%，索拉非尼组为93.5%团体。, 3 级或 4 级不良事件的发生率分别为 33.7% 和 35.7%。两者在安全性方面是等效的。

大柏树与大油通合用，既有效又经济

就今天而言，联合治疗必定是肝癌领域发展的大方向，可以包括：双重免疫联合、免疫靶向联合、免疫联合抗血管生成药物等。

由于肿瘤中大量新生血管的特殊结构，它们很容易渗漏，甚至引起免疫抑制。这种抗血管生成联合免疫的机制是肝癌细胞免疫微环境中调控肝癌微环境的重要手段。

大博舒联合大友通的方案是基于既定的抗血管生成作用，通过抑制VEGF相关的免疫抑制，促进免疫细胞对肿瘤抗原的反应，实现更强的抗癌免疫。可以理解，大波树与大通通的组合效应是值得肯定的。同时，在经济上，他们可以满足更多的患者。

信迪利单抗于2019年获批医保，是目前唯一列入国家医保目录的PD-1抑制剂。其医保适应症为至少接受过二线化疗的复发性或难治性经典霍奇金淋巴肿瘤。大油通也已纳入医保，医保适应症为转移性直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。虽然这两个医保适应症暂时没有肝癌，但从经济性上看，这个方案还是比其他免疫药物好，可以减轻肝癌患者的经济负担。

更值得期待的是，当更多的治疗方案出现时，肝癌患者的各种问题也将得到解决。