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奥拉帕尼有缩小肿瘤的作用吗?根据一项2期、多中心、开放标签、非随机研究的结果,四分之一被指定为PARP抑制剂奥拉帕尼的女性被诊断为没有BRCA突变的卵巢癌,并且经历了肿瘤缩小。不管BRCA突变状态如何,患有乳腺癌的女性对奥拉帕尼没有反应。从2008年7月8日至2009年9月24日,64例卵巢癌和26例乳腺癌患者接受了每天两次400毫克阿斯利康的治疗。在卵巢癌患者中,17人有BRCA突变,13人有BRCA1或BRCA2突变,而47人没有。
奥拉帕尼有缩小肿瘤的作用吗?卵巢癌组中有63名患者有靶向病灶,可以评估其反应。总体而言,18名患者对奥拉帕尼有反应(ORR=29%;95%置信区间,19%-41%)。所有的回答都是片面的。突变患者有效率为41%,阴性突变患者有效率为24%。目标肿瘤基线大小的最佳中位百分比变化是减少14.2%。无突变患者的中位PFS为192天,突变患者的中位PFS为221天,整个队列的中位PFS为219天。
所有患者至少有一次不良事件,其中88%与奥拉帕尼有关。在至少20%的患者中观察到的不良事件包括疲劳、恶心、呕吐、食欲不振和腹胀。23名患者(36%)出现3/4级不良事件,其中16%由奥拉帕尼引起。两名患者因与奥拉帕尼相关的毒性而终止研究。
目前奥拉帕尼也在国内获批上市,获批适应症为卵巢癌。然而,奥拉帕尼在中国的价格一点也不便宜。Olapari 2020的价格是2万多盒。对于国内很多患者来说,这个价格非常贵,所以很多患者都买不起。幸运的是,奥拉帕尼现在市场上有仿制药。一盒奥拉帕尼仿制药要几千块钱,比国内2万多便宜很多,仿制药一个月不到9000元,而国产奥拉帕尼一个月要4万多元。但是奥拉帕尼仿制药在国内没有上市,医院和药店都买不到。患者在购买时要注意渠道选择。
奥拉帕尼有胶囊吗?
奥拉帕尼有胶囊吗?奥拉帕尼由阿斯利康研发,并于2014年12月获得美国食品和药物管理局批准。其商品名为“Lynparza”,剂型为胶囊,规格为50毫克。目前,奥拉帕尼已经在卵巢癌和乳腺癌两个领域获得批准。2017年8月,FDA批准了两种规格分别为100mg和150mg的片剂的准上市许可。除了卵巢癌和乳腺癌,阿斯利康还在积极开发其他适应症。
2018年1月,阿斯利康奥拉帕尼被FDA批准用于治疗BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌。随着这一批准,奥拉帕尼已成为一种PARP抑制剂,被批准用于除卵巢癌以外的其他治疗领域。这使得奥拉帕尼的应用不仅在卵巢癌从第四线上升到第一线,而且在乳腺癌领域也有应用。该产品是该领域批准适应症最广、市场潜力最大的PARP抑制剂。
那么你知道奥拉帕尼有没有胶囊剂型吗?目前,奥拉帕尼胶囊剂型在香港有售,但在mainland China没有。奥拉帕尼在香港很贵,所以很多患者服用老挝的奥拉帕尼胶囊,同样规格50mg*112粒。一盒老挝的奥拉帕尼不到2000元,远低于香港的售价。而且这个版本的奥拉帕尼质量也有保证,因为是食品药品监督管理局认可的,可以在老挝美国食品药品监督管理局官网找到。
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