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奥拉帕尼的临床益处:根据SOLO3试验的结果,具有brca突变和铂敏感性的复发性卵巢癌患者从奥拉帕尼单药治疗中获得了显著的临床益处。Orani获得FDA的加速批准是基于对接受过三次或三次以上早期治疗的晚期brca突变卵巢癌患者的I期和II期数据的综合分析。在早期数据中,患者的总有效率为34%。加速批准应该取决于证实性试验的结果,这些结果显示了这种治疗的临床益处。
SOLO3提供了重要的前瞻性数据,显示了这些治疗方案对严重预处理的铂敏感复发性brca突变卵巢癌的疗效。共有2,333,601名患者被随机分配到奥拉帕尼组(n=178)或医生选择的治疗组,包括紫杉醇、拓扑替康、吉西他滨和聚乙二醇脂质体阿霉素。主要终点是总有效率。根据独立盲评委员会的测量,奥拉帕尼的总有效率为72%,9%的患者达到完全缓解。化疗组总有效率为51%,3%的患者完全缓解(优势比为2.53;95%置信区间,1.40-4.58;P=.002).
根据盲法独立腹侧检查的评估,与医生的选择相比,除了显著提高整体缓解率外,分配奥拉帕尼可降低38%的进展风险(风险比为0.62;95%置信区间,0.43-0.91)。奥拉帕尼组患者的中位无进展生存期增加了约4个月(中位13.4个月vs 9.2个月;与医生的选择相比。研究者的回顾也有类似的差异(13.2个月vs 8.5个月;p)。
后续治疗显然很重要,很可能会削弱有效生物治疗的整体生存优势。奥拉帕尼组70例(39%),化疗组29例。第三组立即或稍后接受铂类治疗。此外,奥拉帕尼组3%的患者和化疗组27%的患者在第一次或第二次随访治疗中接受了PARP抑制剂。哪里可以买到卵巢癌靶向药奥拉帕尼?奥拉帕尼在世界许多国家上市。目前患者可以在国内医院购买,但奥拉帕尼是处方药,患者只能凭医生处方购买。
奥拉帕尼的临床应用
奥拉帕尼的临床应用有哪些?2018年初,基于关键的3期临床试验SOLO-1的结果,奥拉帕尼作为一线维持治疗,将BRCA突变晚期卵巢癌患者接受含铂化疗后病情完全或部分缓解的疾病进展或死亡风险降低了70%。FDA批准该药物用于治疗患有或疑似患有种系BRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者,并接受化疗,成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂。
2019年9月,ESMO会议公布了转移性去势抵抗性前列腺癌的临床研究结果。奥拉帕尼治疗患者的影像学进展和死亡风险降低了66%。胰腺癌治疗的批准进一步证实了奥拉帕尼在泛瘤物种临床治疗中的潜力。目前奥拉帕尼在临床上暂时获得了四个适应症,分别是卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。
可见奥拉帕尼的临床应用还是相当广泛的,那么奥拉帕尼自费买一盒多少钱呢?铂敏感复发性卵巢癌患者与其他适应症患者之间存在差异。因为这种铂敏感复发性卵巢癌的适应症被纳入国家医保,可以通过医保报销,其他的不可以。因此,铂敏感复发性卵巢癌患者奥拉帕尼只需要1万元左右。如果买奥拉帕尼仿制药,价格没有差别,一盒价格几千块。
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