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年度医保谈判前期已经做好充分准备和评估,目前正在进行最后的面对面谈判。那些给大众带来欢笑的同时,也让医药行业的从业者露出几分苦涩和尴尬的场景和话语,我至今记忆犹新。
“世界最低价已经不是什么新鲜事了”、“你有没有想过韩国有多少人、中国有多少人”、“给你5分钟和CEO申请”、“4倒霉的中国人太多了”人们不喜欢“......
这一年,一批创新药上市,不少药物扩大了新适应症。今天ACE就为大家分析预测下今天应该最关注的关键肿瘤药物,看看它们的成功率几何。
国产PD-1抑制剂:完成价格后,争取适应症
信迪利单抗作为第一个进入医保的PD-1抑制剂,由于医保提前定价,取得了一定的先发优势。这一次,如果能将两个肺癌适应症扩大到医保报销清单中,将会更加有利可图。为抢占市场份额,下降速度预计与其他厂商的年度处理成本一致。
对于替雷利珠单抗而言,肺癌适应症绝对是优先应用领域,肺癌至少将有3个国产PD-1抑制剂展开竞争。至于,就有点尴尬了。去年,它仅用于黑色素瘤适应症。今年,我们一定要努力扩大医保覆盖适应症。不过,二线UC和三线NPC也面临着竞争。换取业绩增长,要看君实能否在指挥更迭后大幅提升商业竞争力。
至于卡瑞珠单抗,去年底已经谈判了四个适应症进入医保。鼻咽癌两个适应症申请扩大医保范围是否会提前降价值得关注。恒瑞一季报显示,今年卡瑞珠单抗的销售额与去年同期相比增长乏力,表现疲态。这是一个不太好的信号,值得各药企反思。但随着其他PD-1抑制剂对肺癌适应症的报销力度加大,卡瑞珠单抗肯定会面临很大的冲击,需要进一步调整价格来应对。毕竟,还有更多国产PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂即将在幕后杀人。
进口PD-1/L1抑制剂:已经在游戏中,你有最后的立场吗?
在进口的PD-1抑制剂中,派姆单抗和纳武单抗已经获得多个适应症,慈善捐赠政策更新后每年的治疗费用也在10万左右。经过多次医保谈判,两家外资企业已基本了解医保局指导价的底线(2020年国产PD-1抑制剂入医保年治疗费用约5万)。能否获得总部的全力支持,以全球最低价格换取中国医保报销资格,是非常值得关注的标志性事件。
至于PD-L1抑制剂,7月份才获批新适应症,加入谈判为时已晚。可以纳入医保的适应症只有一种,需要仔细评估。
另外,此次罗氏的并未出现在最初通过正式审评的申报药品名单中,是否意味着罗氏已经完全自愿放弃了进入医保的可能性?对于三个适应症的来说,虽然遗憾,但也可以理解。下一步是加强商业保险等创新支付解决方案的探索和对外合作,这对于外资药企来说可能是一个可行的解决方案。
可以说是今年最广为人知的重磅炸弹药物。“一枪消灭癌细胞”的标签也在各种社交媒体上火了起来,引起了很多关注。但基于CAR-T药物个体化、定制化的特点,无法像其他产品那样大规模量化生产,单个患者的高价会严重占用医保资金,不符合原则。医疗保险的普遍性和公平性。不完全匹配。
此次医保谈判的结果,还将取决于厂商降价意愿、医保局及相关谈判专家等多维度考虑,风险较大。面对超高价药的进入,医保游戏如何玩也将是影响未来的风向标。
除了拥有“国内首个上市ADC药”的称号外,“打破海外授权记录”的消息在业界也产生了不小的影响,必将成为中国药业发展史的重要组成部分。制药业。里程碑之一。
2021年ASCO年会上,在尿路上皮癌和乳腺癌领域的最新数据令人眼前一亮。去年9月和12月,获得FDA和CDE用于治疗HER2过表达尿路上皮癌的突破性疗法认证,随后于今年7月在中国接受上市申请,并于9月被纳入。优先审核名单。此外,今年6月,CDE获得了治疗HER2阳性乳腺癌的突破性疗法认证。我们期待明年维迪昔单抗获批更多适应症,造福更多中国患者。
武田的作为全球唯一获批的靶向CD30的ADC药物,也为淋巴瘤的治疗提供了更加循证的药物,其医保谈判结果也值得期待。
去年,奥拉帕利一线适应症医保报销目录成功加入,尼拉帕利也顺利进入医保报销目录。随着和的相继获批,PARP抑制剂进入了激烈的竞争。
对于有两个适应症的氟唑帕利,进入医保是必然的。对于帕米帕里来说,不参加医保意味着他将落后于其他竞争对手。尼拉帕利面临着另一种情况。去年,他成功进入医保报销目录。今年是否值得申请扩大医保适应症,还需要进一步评估。最终结果还有待观察。
比巴西林近两年在医保谈判中的失败,实际上已经失去了尽早确立自身优势的机会。随着礼来和阿贝西利的获批,CDK4/6抑制剂进入了竞争加剧的格局。此外,国产仿制药正在逐步获批并提交申请。如果两家外资企业不抓住今年最后一个机会,确立自己的医保优势,未来的竞争势必会更加激烈。谁将成为第一个进入国家医保报销目录(NRDL)的CDK4/6抑制剂,或者两者将齐头并进?值得关注。
奥希替尼和埃克替尼已获批用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后的辅助治疗,为人群带来更多适应症。但需要进一步考虑的是,厂商对新适应症降价的意愿,即进一步降价能否转化,带来更多收益。尤其是奥希尼去年年底刚刚扩大适应症,成功续约。有效期为两年。今年我们是否会再次降价以增加适应症,还是留到明年,我们将继续关注最终结果。
11月初沃美替尼一线研究刚刚宣布成功,4月正式启动术后辅助研究。EGFR 20外显子插入患者的Ib期临床研究也公布了一线研究队列。我相信未来还会有更多。探索更多。去年,阿美替尼成功进入医保报销目录,价格下降了60%以上。随着伏米替尼二线适应症获批,若能进入医保,也有望从第三代TKI二线市场获得一定份额。
由于去年二线适应症获批较晚,恩沙替尼错失了2020年医保谈判的机会。不过,根据斗鱼三季报的公告,前三季度累计销售额超过了1. 2亿元。即便是在众多竞品的情况下,想要快速增加体积也并非易事。加入医保,相信可以进一步提高药品的可及性,让更多的患者受益。
今年7月13日,贝达拟用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(一线适应症)的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获国家受理药物管理局。作为国内唯一获批的ALK抑制剂,相信如果恩沙替尼能够在一线适应症获批后继续扩大医保适应症的覆盖范围,将为未来的竞争格局增添更多优势。
作为国内首个上市的MET抑制剂,赛沃替尼需要尽快确立差异化和医保支付的优势。后续来自默克和诺华的 MET 抑制剂也将陆续来到中国,以及国内其他药企。在产品研发的加速推进中,未来的竞争可以预期更加激烈。
不过,MET抑制剂和奥希替尼用于一线耐药EGFR突变和MET扩增的非小细胞肺癌的注册研究也在进行中。在这个患者人群中,华和A 的联合推广可能具有更多的潜在优势和机会。
作为国内首个上市的RET抑制剂,普拉替尼有一定的时间窗口机会,但未来也将面临来自其他产品的竞争。需要通过本次谈判成功纳入医保报销目录,扩大竞争优势。
多纳非尼作为国内首个肝癌领域口服多靶点、多激酶抑制剂小分子抗肿瘤药物,作为晚期一线专家推荐进入CSCO肝癌指南,为其提供了顺利上市车队。不过,索拉非尼和乐伐替尼此前已经进入医保,国内多家仿制索拉非尼面临集中采购。多纳非尼也面临着激烈的竞争压力。相信泽京会全力争取医保。报销的机会。
作为备受瞩目的明星产品,索凡替尼先后亮相ASCO、ESMO、AACR等国际权威会议,并先后获得不同国家和地区的多项资质认证。目前已获批两项适应症,期待谈判结果。
不同的是,GIST领域面临着多种药物的激烈竞争,而阿瓦替尼则凭借更精准的适应症和优异的疗效数据确立了竞争优势。如果医保谈判成功,肯定会加强优势。
BMS的双重免疫疗法终于在国内获批,易普利姆玛也成为国内首个获批的CTLA-4抑制剂,但鉴于其合作伙伴的发病率尚未进入医保范围内适应症 人数有限,产品在本次医保谈判中成功几率较低。
如果BMS中国能够赢得总部支持进入医保,再加上恶性胸膜间皮瘤作为罕见病得到相应的政策支持,或许就只有一线希望了。
《编者按》——虽然寒冬将至,春暖花开
在医保谈判过程中,“降价”将是一个不变的目标和话题。放眼其他行业和领域,“价格战”终将杀敌,赔800。对于国内企业的药物研发来说,“不扎堆,走出自己独特的研发道路”是最好的应对方式用它。
医保成功进入并不是终点,接下来还要考虑各家公司的商业化能力。从PD-1抑制剂之战中,可以看出商业化和终端渗透能力的重要性。恒瑞绝对是国企中的佼佼者,而信达则有追赶之势。
新年医保谈判收官大戏拉开帷幕,期待更多好药成功入围,惠及更多癌症患者。让我们一起迎接下一个春天的到来!
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