奈达尼临床疗效好(奈达尼耐受性良好)

在这里，我们报告了一种口服聚激酶抑制剂(一种叫做Nidanib的药物)治疗晚期sgc的二期临床试验结果。尽管主要有效率目标尚未实现，但尼达尼已显示出良好的临床疗效，达到75%的疾病控制率。可以得出结论，由于sgc进展缓慢，75%的疾病控制率可能会产生误导。然而，当我们考虑到所有患者在治疗前都经历了系统化疗的失败和进展时，8.2个月sd和6个月60%的无进展生存率是相当令人鼓舞的。值得注意的是，20名患者中有4人接受了超过8个月的治疗，这表明临床效果很有希望。与以往临床试验中报道的其他靶向分子药物相比，本研究观察到的奈达尼的相对有效性相当可观。

在伊马替尼对腺样囊性癌患者疗效的第二阶段研究中，没有客观反应。在一项研究中，60%的患者(15人中有9人)出现11sd，但中位无进展生存期仅为10周。另一项研究报道，在10名腺样囊性癌患者中只有2名sd患者。在拉帕替尼研究的第二阶段，19名患者中有15名出现sd，但中位无进展生存期仅为3.5个月。西妥昔单抗对表皮生长因子受体的抑制作用在23名患者中的20名患者中为sd，中位持续时间为6个月。相比之下，在舒尼替尼的第二阶段研究中，62%有病史的患者肿瘤稳定时间延长了6个月以上。

尼得那非显示出良好的临床疗效。在另一项研究中，检测到一种小分子组蛋白去乙酰化酶抑制剂vorinostat。30例患者中有1例显示部分缓解，30例患者中有25例显示最佳缓解。靶向多受体酪氨酸激酶的索拉非尼和多弗替尼也显示中位无进展生存期超过6个月。由于sd持续时间长，nidab相关疾病的控制率高，这与多酪氨酸激酶抑制剂的最新研究结果一致，抗血管生成药物可能是复发性或转移性sgc的治疗选择。

在这项研究中，与奈达尼相关的安全性概况主要被确定为胃肠道毒性(恶心、呕吐和腹泻)，这与之前报道的其他实体瘤的结果一致。31例患者对奈达尼耐受性良好，由于实验室异常与alt/ast升高相关，仅4例需要减量。与其他抗血管生成药物相比，奈达尼的安全性相当高。这项研究有一些局限性。由于这种疾病的罕见性，sgc患者被纳入研究，无论其组织学亚型如何，这导致了异质性。此外，各亚型临床过程的异质性使得难以评估尼达替尼的鉴别效果。

Nidaphnib显示出良好的临床疗效，因为sgc的异质性，包括所有sgc亚型，可能不是试验中的理想方法。此外，由于抗血管生成药物的细胞静止和这种疾病的无痛性，无进展生存率可能是比总有效率更好的研究终点。然而，这些观察只能用于产生进一步测试的假设。由于sgc的异质性和不同的临床过程，为了确定Nidanib的疗效，需要对特定的组织类型进行进一步研究。一盒奈达尼多少钱？

奈达尼耐受性良好

据我们所知，这是第一个在真实环境中使用奈达尼治疗IPF的前瞻性队列患者的报告。接受罩杯治疗的患者通常比接受临床试验治疗的患者具有更高的IPF，并且他们年龄更大。根据FVC测量，奈达非尼的治疗与大多数IPF患者(63%)在6个月内的疾病稳定性有关。在之前使用吡非尼酮有进展的患者中，三分之二的患者也表现出稳定的状态(n=13/21)。奈达尼耐受性良好，AE文件易于管理。

临床试验是药物开发的重要组成部分，但严格的纳入和排除标准通常会导致患者人群与临床实践中看到的人群之间的差异。虽然cup试验和脉冲灌注临床试验的合格标准有相似之处，但也有重要的区别。例如，在我们的队列中，IPF诊断后平均需要5.8年开始治疗，而肺部测试则需要1.6年。基线呼吸功能也不同，平均FVC明显低于肺(64vs80%pred)。平均DLCO比INPULSIS低7%(40%到47%)。这种临床环境也与大多数CUP患者以前接受过许多IPF治疗有关，他们中的大多数人使用吡非尼酮超过一年，在尼达尼开始治疗前六个月显著下降。

患者也可以接受n-乙酰半胱氨酸治疗，这是脉管炎的排除标准。关于共病，另一个重要的区别是，杯子里有13%的患者有心脏病，这与之前患者组的数据一致；INPULSIS试验明确排除6个月内心肌梗死或1个月内不稳定型心绞痛患者。因为关于共病的详细信息没有在input lsis的出版物中给出，所以不可能进一步比较cup组和input lsis组之间的共病。

尽管CUP队列中的大多数患者(63%)患有中/晚期IPF病，但FVC在尼达尼治疗后6个月内病情稳定。据报道，病情稳定的患者中，cup组FVC下降率约为58%(从治疗前的7.4%下降到6个月后的3%)；在INPULSIS测试中，12个月时观察到约50%的下降。

患者自我报告的症状改善和放射学结果与FVC结果一致。我们没有观察到伴随药物(尤其是n-乙酰半胱氨酸)或伴随疾病对FVC衰退或疾病结局的任何影响。

在我们的队列中，11%的患者出现IPF急性加重(AE-IPF)，相比之下，4.9%的患者接受了奈达尼治疗，42%的患者在随访期间死亡。根据肺试验结果，FVC70%pred的IPF患者中AE-IPF更常见。治疗和未治疗患者的频率分别为8-15%。在我们的队列中，IPF不良事件的发生率似乎与这些数据一致。

奈达尼耐受性良好，大多数副作用为轻度至中度。与临床试验结果相似，胃肠道腹泻最为常见(62%)。这也与在美国接受治疗的3500名患者中奈达尼安全性和耐受性的上市后监测结果一致[19]。腹泻导致11%接受cups治疗的患者停止治疗，而在胃灌注试验中只有5%的患者停止治疗。杯子中看到的安全性也与最近与20名在西班牙接受尼达尼治疗的IPF患者队列的交流一致，尽管该数据集中有7名患者参与了INPULSIS试验，这可能受到选择偏倚的影响。我们观察到50%的患者体重减轻(6个月平均3公斤)。

体重减轻的患者人数(8-11%)远高于INPULSIS试验中观察到的人数，尽管这与西班牙的情况相似，有40% (n=8/20)的患者报告体重减轻。由于我们观察到体重减轻与患者特征、既往治疗或对奈达尼的反应之间没有显著相关性，这种差异的潜在原因尚不清楚。至于特殊意义上的不良事件，其耐受性与之前临床试验中报道的相似，在这种真实环境中没有检测到新的安全信号。具体来说，可以控制减量后肝酶的升高，中断治疗和监测之间的间隔是合适的。需要考虑的是，根据疾病的严重程度或耐受性，要求入杯患者不符合吡非尼酮治疗的条件，这可能会导致易出现耐受性问题的患者出现选择偏差。

奈达尼耐受性良好，这项研究有几个局限性。首先，由于CUP的目的是为尚未进一步批准治疗方案的患者提供Nidanib，因此无法进行全面、结构化的数据收集。因此，许多患者的数据缺失，无法获得其他可能感兴趣的信息。例如，只有超过四分之三的患者(n=48)选择了吡非尼酮。尽管根据疾病的严重程度或不耐受程度，患者不需要接受吡非尼酮治疗，但没有记录这种转化的具体原因。然而，FVC的数据显示，近一半的患者(n=21)在服用吡非尼酮期间出现疾病进展。其次，我们没有使用问卷来量化症状或生活质量的变化，这限制了我们结果的可靠性。此外，之前报道的在一个中心治疗的7名患者的数据没有被排除在分析之外。一盒奈达尼多少钱？一个盒子能放多久？