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索非不韦是一种核苷类似物,能抑制HCV聚合酶。它已被美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局批准,可用于治疗丙型肝炎患者。德巴韦是丙型肝炎病毒NS5A蛋白的抑制剂,对丙型肝炎病毒基因型1感染显示抗病毒活性。在一项II期临床试验中,从美国的一个中心招募了100名未经治疗或先前使用蛋白酶抑制剂治疗的丙型肝炎病毒基因型1感染患者。患者被给予固定剂量的索非韦(400毫克)和雷迪帕韦(90毫克)的组合。
在队列A中,60名新诊断的非肝硬化患者接受了索非韦和瑞地匹伏酯(8周)、索非韦和瑞地匹伏酯联合利巴韦林(8周)或索非韦和瑞地匹伏酯(12周)治疗,显示出95%、100%和95%的SVR率。在队列B中,包括40名以前对蛋白酶治疗没有反应的人。他们分别接受了巴丽林炜(12周)和索费弗雷迪帕夫(12周)治疗,持续病毒学应答率分别为95%和100%。
sobvere dipavir的联合治疗可以治愈大多数丙型肝炎病毒基因型1感染患者,无论其治疗史如何。需要进一步的研究来优化治疗时间和利巴韦林在治疗反应中的作用。在一项三期临床试验中,招募了865名以前没有接受过治疗的患者,并将其随机分为四组。
第一组用索非夫尔和迪帕维治疗12周,SVR率为99%。第二组用索非布韦、地帕韦和利巴韦林治疗12周,SVR率为97%。第三组用索非布韦治疗24周,SVR率为98%。第4组用索非布韦、地帕韦和利巴韦林治疗24周,SVR率为99%。本研究的结论是,索非韦雷迪帕韦12周的治疗对丙型肝炎病毒基因型1感染患者非常有效。添加利巴韦林或将治疗延长至24周未观察到其他益处。关于沙发床的更多问题,比如12周需要多少沙发床,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
索福韦的临床实践经验
德保维/Sof (LDV/SOF)于2014年10月获批用于治疗基因型1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。它的批准为慢性丙型肝炎提供了第一个为期12周的“一天一丸”的治疗计划。Depavir/Sofibuvir还为具有良好临床和病毒学特征的患者提供了考虑治疗8至12周的机会。具体来说,在ION-3研究中,事后分析显示,治疗8周后,未经治疗的进行性纤维化(F0-3)患者的SVR12率为97%,基线HCV RNA为600万IU/mL,而治疗12周后类似患者的SVR 12率为96%。
我们在临床实践中使用雷迪帕韦/索非韦的知识仍有很大差距。这些差距的关键是8周方案的“实际”疗效、临床医生使用该方案的频率,以及哪些因素可能影响短期治疗和长期治疗的决定,以及纳入/排除。Levelin事实上,缺乏8周项目疗效的确认数据可能是美国肝病协会HCV指导委员会没有向传染病学会推荐该项目的原因。
此外,由于患者在现实世界中有更多的并发症,既往治疗暴露,更符合所有口服方案,临床实践中的安全性和停药率可能与注册试验中完全不同。最后,仍有必要确定可能影响病毒学失败率的基线和治疗因素,尤其是那些可能变化的因素。
NS5A抑制剂Redipavir需要酸性环境才能被吸收。在最初的临床试验中,所有患者必须在开始治疗Redibavir/Sofebuvir之前至少4周停止使用质子泵抑制剂(PPI)。Departve/Sofebvir的包装插页强调了酸性环境的重要性,并为Departve/Sofebvir治疗期间PPI(和其他降酸剂)的剂量提供了具体指导。这些指南在注册的试验中没有得到明确的研究,因此真实世界的数据可能有助于理解这一重要的药物相互作用。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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