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近日,美国Alberto公司宣布,全球首个Bcl-2选择性抑制剂Venetok(又称Venetoclax)在中国正式上市。维纳托克在美国获得FDA“突破性药物”称号,获得优先审评地位。批准治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓细胞白血病(AML)。
急性髓系白血病药物的研发一直非常缓慢。在2017年之前的40年里没有新药出现,但从去年开始出现了转机。维纳托克的批准无疑为这些患者提供了重要的新治疗选择。急性髓系白血病(AML)多发生于中老年患者,但老年白血病患者由于身体原因无法耐受大剂量化疗。
维那托克的出现可以保护老年患者免受化疗带来的痛苦。一项国际Ib/II研究的结果显示,半数以上的老年急性髓系白血病患者在接受维那托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后,可以迅速达到完全缓解。
威尼托克拉有几个版本?多少钱?
什么是性病?选择性抑制B细胞淋巴瘤2(Bcl-2)调节蛋白,一种抗凋亡蛋白,已证明Bcl-2在CLL细胞中过度表达,其中它介导肿瘤细胞的存活,并与化疗药物的耐药性有关。Venetoclax直接结合Bcl-2蛋白而非BIM(Bcl-2家族新成员)等促凋亡蛋白,触发线粒体外膜通透性,激活caspases,帮助恢复凋亡过程。
吸收:血浆峰值时间:5-8小时;血浆峰值浓度:2.1微克/毫升(400微克/天);稳态下的AUC:32.8 mcg HR/ml(400 mcg//天);静脉注射有三种剂量,即100毫克、50毫克和10毫克。目前批准适应症:慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、急性髓系白血病AML。
威尼托克拉上市版:1)港版。香港有三剂威尼托克拉,和美国上市的外包装一样。100mg 120片的价格在6万左右。2)欧洲版。Venetoclax在欧盟国家上市的版本也是原装正品,只是名字和包装盒不同。100mg版本有112片,价格在4万左右。3)目前威尼托克拉只有一个通用版3)威尼托克拉,是TLPH版,100mg112的胶囊超过9000粒。
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