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最近,奥拉帕尼获得了卵巢癌——联合贝伐单抗(Avastin)作为HRD阳性卵巢癌一线维持治疗的新适应症。此后,又出现了奥拉帕尼卵巢癌的适应症。这一新适应症的批准是基于全球多中心三期临床研究PAOLA-1的数据支持。本研究受试者为新诊断的晚期卵巢癌患者,经一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后获得完全或部分缓解,采用奥拉帕利联合贝伐单抗维持治疗方案。
PAOLA-1研究对术后残留病灶状态没有限制,已纳入更广泛人群,满足临床治疗的实际需要。结果显示,对于批准的HRD阳性人群,奥拉帕利联合贝伐单抗获得37.2个月的PFS获益,这是所有HRD人群研究中最长的疾病控制。延长中位无进展生存期为患病女性提供了延缓这种难治性疾病复发的新希望,奥拉帕利在卵巢癌患者中实现了又一个里程碑。
因此,批准新奥拉帕尼卵巢癌的适应症是非常必要的。奥拉帕尼的一般价格是多少?据了解,奥拉帕尼在国内的价格是2万多元一盒,规格是150mg,一盒是56片。按照300毫克一天一次,一天两次的剂量,一盒奥拉帕尼可以吃14天。有些患者可能会觉得太贵了,没关系。奥拉帕尼在市场上有仿制药,在孟加拉国和老挝都有。疗效与原药相当,价格比国产药低一半。
奥拉帕尼卵巢癌的适应症
在奥拉帕尼卵巢癌的适应症中,有两大成果具有重大的临床开拓意义:1)PAOLA1研究:携手贝瓦维持历史一线PFS,37.2个月!一半的患者可以从药物治疗中获益!数据显示,在HRD阳性亚组中,奥拉帕尼贝伐单抗可降低67%的疾病进展或死亡风险,中位PFS为37.2个月:17.7个月(HR0.33[95%CI,0.25-0.45])。创历史新高!关键是HRD阳性的人可以占到卵巢癌患者的50%!半数受益者期待最终OS成绩的提升,以及能否继续辉煌!
2)2020ASCO公布SOLO2研究的OS随访结果,铂敏感患者的中位OS由Olapani单独维持51.7个月!延长一年以上!与安慰剂相比,奥拉帕尼维持治疗患者的中位OS前所未有地延长了12.9个月(51.7个月VS 38.8个月,HR 0.74,95% CI 0.54-1.00),死亡风险降低了26%,5年生存率提高了近10%(42.1% VS 33.2%)!
奥拉帕尼一个月多少钱?奥拉帕尼卵巢癌的适应症已纳入国家医疗保险。铂敏感复发性卵巢癌患者服用奥拉帕尼可报销,但不同城市报销比例不同,一般价格在1万元左右,即每月2万元左右。奥拉帕尼孟加拉版也是平板。一盒是一个月的金额,一盒价格不到9000元。
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