奥西美替尼在早期肺癌中的新突破(奥西默替尼的制造商)

据估计，超过60%的非小细胞肺癌患者被诊断为早期(-期)疾病。近日，EGFR阳性非小细胞肺癌三期ADAURA术后早期辅助治疗(IB/II/IIIA期)靶向抗癌药物Osimertinib的评价发布。由于其压倒性的疗效，研究数据将被提前揭开。ADAURA是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照的III期研究，这是第一项全球临床试验，其中一种EGFR抑制剂在肺癌辅助治疗中显示出具有统计学意义和临床意义的益处。

该研究对682例早期表皮生长因子受体阻滞剂-非小细胞肺癌(IB/II/IIIA期)患者进行，这些患者接受了完全肿瘤切除和可选的标准术后辅助化疗，并评估了奥昔替尼作为辅助治疗的有效性和安全性。在这项研究中，实验组的患者在三年内每天一次口服80毫克的奥昔替尼片，或者直到疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲和中东等20多个国家的200多个临床中心进行。主要终点是无病生存期(DFS)，数据读取最初预计在2022年。

然而，经过独立数据监测委员会(IDMC)的评估，确定该研究取得了压倒性的疗效。这项研究将继续评估总生存期(OS)的次要终点。IDMC没有提出任何新的安全问题。研究数据将在即将召开的医学会议上公布。此前，发表了奥昔替尼肺癌三期FLAURA研究的总生存期(OS)结果。基于这一结果，奥昔替尼是EGFR非小细胞肺癌一线治疗中位总生存期(OS)超过3年的唯一药物。此外，奥昔替尼还增加了中枢神经系统转移患者的无病生存期。

奥西默替尼的制造商

目前有哪些厂家生产奥昔替尼？奥西替尼是由阿斯利康开发的。目前市场上除了原药，还有来自孟加拉国的仿制药，其中“9291白盒”由Incepta公司生产，“9291黑盒”由BEACON公司生产。因为药品质量可靠，价格合理，患者接受度最高。

解决奥替尼耐药性的方法有哪些：EGFR-TKI靶向治疗大大延长了晚期肺癌患者的生存期，但一直存在耐药性问题。虽然奥西替尼(Theresa，9291)可以克服T790M引起的第一代和第二代EGFR靶向药物的耐药性，但奥西替尼将不可避免地面临耐药性。

美国临床肿瘤学会年会(ASCO)提出了许多治疗奥昔替尼耐药的新理论和新方法，建议我们在耐药后做基因检测。由于奥昔替尼耐药的原因很多，相应的治疗方案也不尽相同。