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Omarigliptin(奥格雷汀)已在日本上市,但默克表示不会申请在美国和欧洲上市。默克在九个三期临床试验中被7000名患者使用后,在最后一刻放弃,一定有话要说。据报道,奥格雷丁的安全性略差于Januvia,包括前列腺癌、心血管、肝脏、胰腺等器官的副作用发生率略高。
除了安全因素之外,这种便利到底值多少钱也值得怀疑。虽然每周使用一次更方便,但除非奥格雷丁的价格低得多,否则很难与Januvia仿制药竞争。药价一元一片的情况下使用更方便的药物是有竞争优势的,但是一周一次,一天一次,10元一片的价格就没有竞争力了。
另一个因素是,尽管Januvia在超过10,000人的TECOS试验中被证明在降低血糖方面是安全的,但它从未像SGLT抑制剂和GLP激动剂那样显示出心血管益处。诺和诺德的Empagliflozin和利拉鲁肽现在在临床试验中显示出心血管益处,其他药物别无选择,只能显示相同的证据。这种现实导致一些已经投入很多的产品在最后一刻被终止。更多关于奥美的问题,
奥马瑞普利汀的副作用严重吗?
奥马利普汀期临床研究结果显示,每周一次给予奥格列汀(DPP-4抑制剂)可改善二型糖尿病患者的血糖水平。在这项研究中,与安慰剂组相比,每周服用25毫克奥美可显著降低血糖水平。这种良好的耐受性一般可达78周。
DPP-4抑制剂可以通过延长肠促胰岛素肽的半衰期来控制血糖。胰高血糖素肽可以刺激胰岛素分泌,并以血糖依赖的方式减少血糖释放。对《糖尿病护理》的研究表明,在基础研究中,25 mg奥格列汀的剂量可以显著降低HbA1c水平。
不良事件和严重不良事件的数量与安慰剂组相似,包括研究人员评估的药物相关事件和导致研究暂停的事件。所有治疗组的症状性低血糖发生率均下降。每周服用一次DPP-4抑制剂,奥格雷丁逐渐成为二型糖尿病的重要治疗手段。
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