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评估基于西咪替丁韦(SMV)和/或索非韦(sofebuvir)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的实际效果和成本。在连续接受单一治疗的508名慢性丙型肝炎患者中,分析了接受SMV/SOFIBUV利巴韦林(RBV)、SOF/RBV和PEG治疗的患者的实际表现。包括基因型1-4的患者。
结果:178例接受SMV/SOFIBUV RBV治疗的患者中,SVR12的发生率为86% (95%可信区间:80%-91%);34例SOFIBUV/RBV患者中的62% (95%可信区间:55%-68%);96例sobvir/PEG/RBV患者中有78% (95% CI: 68%-86%)。SMV/SOFIBUV RBV每台SVR12的平均成本为174,442美元(标准偏差:18,588美元);索菲韦/RBV 223003美元(77946美元);SOF/PEG/RBV为126,496美元(31,052美元)。
在接受SMV/SOFIBUV RBV治疗的患者中,先前接受蛋白酶抑制剂治疗的患者出现SVR12的可能性较小[OR: 0.20,95% CI: 0.06-0.56]。较高的胆红素(OR: 0.47,95% CI: 0.30-0.69)降低了SOF/RBV患者出现SVR12的可能性,而FIB-4评分3.25则降低了SOF患者出现SVR12的可能性(OR: 0.18,95% CI: 0.05-0.59)。
结论:在现实世界中,基于SMV和/或SOFIBUV的治疗方案中SVR12的发生率与临床试验中的发生率相当。治疗失败占费用的27%。据我们所知,这项研究是在一个中心进行的,这是对基因型1-4的慢性丙型肝炎病毒感染患者使用西美普韦和/或含有sofebuvir的方案治疗的结果进行的最大的真实世界调查。
我们在大量不同患者组(n=508)中提供了令人信服的真实数据,表明这些方案的有效性与多中心临床试验中观察到的相当。此外,我们独特的成本分析表明,基于西美替韦和/或sofebuvir的治疗方案的每次持续病毒学应答的成本低于基于tirapvir的三联疗法,这可能是由于较高的治愈率和较低的不良事件发生率。关于沙发床的更多问题,比如12周需要多少沙发床,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
索福韦的适应症
Depavir/Sofibuvir被批准用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1感染。Depavir/Sofibuvir评估了有或没有治疗和治疗经验的患者在8周、12周或24周的病毒唑慢性丙型肝炎病毒基因型1感染。它也被评估用于治疗丙型肝炎病毒基因型2、3、4、5和67型。该研究已与非结构蛋白(NS)3的蛋白酶抑制剂vedroprevir(GS-9451)、替戈布韦(GS-9190)和利巴韦林联合,后者是感染咪唑并吡啶HCV基因型1的成人的初始治疗。它还在研究与vedroprevir、利巴韦林、聚乙二醇干扰素和感染丙型肝炎病毒基因型6-24周的成年人的联合治疗和治疗经验。
2013年,美国约有320万人患有慢性丙肝病毒感染,但只有180万人被确诊。在这些患者中,有100万至120万人(32%至38%)接受了转诊,22万至36万人(7%至11%)接受了治疗。HCV基因型1a和基因型1b占所有HCV感染的73%,被认为是更难治疗的肝炎病毒。历史上,大多数治疗丙型肝炎病毒基因型1的药物方案包括干扰素产品和利巴韦林,有或没有其他抗病毒药物。
索非不韦是一种具有活性代谢物和直接抗病毒剂的前药,可抑制HCV NS5B RNA依赖性聚合酶(病毒复制的关键成分)。sofebuvir的活性代谢产物尿苷类似物三磷酸(GS-461203)具有抗HCV基因型1、2、3、4和6的活性,可作为链终止剂。GS-461203也可以显示针对基因型5a的功效。GS-461203不抑制人类DNA聚合酶或人类或线粒体RNA聚合酶。
Sofebuvir通过多种机制在肝脏中广泛代谢。这一代谢过程需要人组织蛋白酶A或羧酸酯酶1来催化羧酸酯部分的水解。此外,组氨酸三联体核苷酸结合蛋白1促进氨基磷酸酯的切割,嘧啶核苷酸的生物合成途径促进磷酸化。这个过程产生了活性核苷类似物,三磷酸核苷类似物。GS-461203的去磷酸化导致代谢产物GS-331007的产生,该代谢产物在体外没有抗丙型肝炎病毒活性。索妃不韦占全身接触毒品相关物质的4%,而GS-331007占90%。
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