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在一项法国临时使用许可(TAU)研究中,我们报告了我们在使用克唑替尼治疗间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性(ALK)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用塞来替尼的经验。法国的TAU研究包括用克唑替尼治疗的晚期ALK或ROS原癌基因1阳性(ROS1)肿瘤患者。患者接受口服塞来替尼750 mg第1天作为初始剂量,并每三个月报告一次肿瘤反应(由研究人员评估)和安全性。
从2013年3月12日到2015年8月5日,共有242个Taus获得批准。在242名患者中,228名患有ALK非小细胞肺癌,13名患有ROS1非小细胞肺癌。ALK患者(n=214)的中位年龄为58.5岁,女性为51.9%,东方合作癌症组(ECOG)中表现状态(PS)为0-1的患者为70.8%,脑转移患者为50.0%。
在149例可评价疗效的ALK非小细胞肺癌患者中,5.4%的患者完全缓解,47.0%的患者部分缓解,22.8%的患者病情稳定。2015年9月5日,塞来替尼治疗的中位持续时间(n=182)为3.9个月,而12个月的患者(n=71)为5.5个月。
ecops为0至1的患者(55.0%对42.4%)和接受克唑替尼治疗超过5个月的患者(51.6%)观察到较高的客观缓解率(ORR,相比之下为36.1%)。208例患者中有118例报告了不良事件(56.7%%),其中腹泻(22.1%)和肝毒性(19.7%)较为常见。
在接受克唑替尼预处理的ALK非小细胞肺癌患者中,塞替尼(750mg天-1)显示出与ASCEND-1、ASCEND-2和ASCEND-5三期试验相似的疗效,且安全性可控。关于塞来替尼的更多问题,比如塞来替尼胶囊多少钱,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
塞来替尼的治疗模式
本研究的目的是首次真实描述在美国临床实践中使用塞来替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的特征、治疗、给药方式和早期结果。方法:美国肿瘤学家提供了成人局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的病历,这些患者在克唑替尼治疗后接受了塞洛替尼治疗。
患者的特征、治疗模式、塞来替尼剂量、早期结果和胃肠道不良事件(AE)的发生情况通过剂量和食物摄入说明进行评估,卡普兰-迈耶分析用于描述临床医生对塞来替尼定义的无进展生存期(PFS)。结果:回顾了58例接受塞来替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的病历(中位年龄为63岁;41%为男性;21%有化疗经验)。
在西替尼开始治疗时,44名患者有多处远处转移,常见于肝(60%)、骨(53%)和脑(38%)。西替尼的初始剂量是不同的:71%的患者接受750毫克,19% 600毫克和10% 450毫克。尽管塞来替尼治疗的中位随访时间很短(3.8个月),但大多数患者对塞来替尼达到完全或部分应答(69%),无论开始或初始剂量时是否有转移。西替尼的中位PFS为12.9个月。在随访期间,17%的患者出现胃肠道不良事件。大多数事件发生在需要禁食的病人身上。
结论:临床实践中使用塞来替尼的这些早期发现表明,无论转移部位或初始剂量如何,塞来替尼都可以有效治疗有克来替尼经验的ALK阳性非小细胞肺癌患者,并且将塞来替尼与食物一起服用可以减少胃肠道不良事件。未来的研究需要更大的样本量和更长的随访时间,包括一项正在进行的随机试验,以评估低脂饮食对塞来替尼450和600 mg的胃肠道耐受性。关于塞来替尼的更多问题,比如塞来替尼胶囊多少钱,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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