列宁：从印度走私仿制药格列宁被起诉(组图)

“他们买不起进口高价药，只能等死，甚至自杀。” 电影《我不是药神》的主角程勇在法庭上说。他因从印度走私仿制药格列宁（实际上是格列卫）而被起诉。

这是2002年的事，如果法庭上的程勇旅行到2018年，他会从现场看到什么声音？

格列卫五年前的专利期已经到期，目前国内已有3家仿制药生产厂家量产。格列卫的价格连连下跌，即便如此，其仿制药的中标价仍仅为其价格的十分之一。仿制药是指活性成分和治疗作用与原药相似的产品。最便宜的仿制药和程勇从印度带回来的价格差不多，不到900元。不过，格列卫仍占据国内80%的市场份额。有学者一直在问，为什么不使用廉价优质的仿制药？

这种质疑的背后，是国产仿制药面临的现实。这个市场上有4300多家制药公司，但他们的产品从来没有像印度仿制药那样受欢迎。从行业参与者的角度来看，除了市场份额的悬殊，需要探讨的是一国医药行业增长的痛点。

80% 和 20%

《药费元》。万先生向记者展示了一张同济医院近期的门诊费用账单。这是两盒格列卫的价格，每盒60片。他的孩子小军（化名）每个月要吃一盒半。小军今年6岁，一年前被诊断出患有慢性粒细胞白血病。他每天需要服用 3 片格列卫来持续治疗。

格列卫是诺华制药的商品名，其化学通用名是甲磺酸伊马替尼。2018年，格列卫被纳入湖北医保B类，孩子药费可报销40%。同时，中华慈善总会还有专门针对格列卫的患者救助计划，即一年周期内可以购买3个月。获得剩余 9 个月的免费药物。

折算后，去年购买格列卫花费3.约2万元。小君现在一年的药费，只够2002年电影上映时的一个月了。当时，格列卫最早在中国上市，一盒的价格是元。现在一盒的价格已经降到了人民币左右。相同规格和剂型的国产药更便宜。江苏豪森成功推出国内首个伊马替尼仿制药，第一个仿制药。其产品“新味”目前售价1160元一盒，全年自费药费约1.2万元，比进口便宜2万元。另外，石药欧怡推出“”，正大天晴推出“”，价格更便宜，

不过，万先生并不打算改变孩子的着装。“格列卫在中国上市已经10多年了，这意味着它在慢性粒细胞白血病患者中的临床应用已经超过10年，国内的药物还没有经过这么长时间的临床试验。” 万先生本人也是基层医生。

在中国，由于经济发展不平衡，不同省市的医保支付存在明显差异，三种基本医疗保险的支付比例也有很大差异。患者每月的实际费用差别很大。对于格列卫，部分地区可报销80%，成年患者使用格列卫的自付费用可低至每月1600元左右。与使用国产药的成本差距进一步缩小，但仍有不少患者不愿意，因为国产药每月相差千元以上。

这反映在药品的市场份额上。

据中康信息测算，2016年甲磺酸伊马替尼在中国的总销售额达到30亿元，其中19.2亿通过公立医疗机构销售，诺华的格列卫15.4亿元，占比 80.29%；江苏豪森信威年销售额2.1亿元，市场占有率为10.97%，正大天晴旗下年销售额1.6亿元，占比0. @8.53%，而石药欧易旗下诺林宁的市场份额仅为0.21%。中康资讯是一家从事中国医药行业信息研究和中国医药零售行业研究的第三方机构。

这并非孤例，抗癌药吉非替尼也是如此。

易瑞沙（活性成分吉非替尼）是治疗非小细胞肺癌的靶向药物。最早由阿斯利康开发，2005年在中国上市，上市后价格约为每盒7000元。每盒10粒，患者每月用药费用2万余元。随后几年，随着同靶点替尼药的上市，药价降到了5000元。2016年，易瑞沙进入全国谈判目录，每盒价格降至2350元。相比之下，国产药吉非替尼每盒售价1680元。截至今年6月，原研药易瑞沙已进入全国1200多家医院，而齐鲁药业的国产仿制药仅进入200多家医院。

究其原因，同轩轩新药研发论坛创始人程增江表示，国产药的质量还没有让医生和患者信服。在过去十年的专利期市场独占期，外国公司在医生和患者中建立了强大的品牌认知度，包括对其质量和疗效的信任。

电影《我不是药神》将中国仿制药的现实拉回了表面。这是个老问题：为什么过了专利期的外资原研药能占据80%的市场份额，而国产仿制药只有20%，虽然国产仿制药的价格不到1/3甚至是原药的1/10。

这是一种普遍现象。正因为如此，在其他研究者看来，患者偏好并不能完全解释目前国产仿制药的弱点。

谁更喜欢昂贵的药物

在中国，从药品出厂到患者送达，完整的销售链包括医院申请、集中招标、医院采购、商业配送和医生处方。

2009年，启动新一轮医疗体制改革，公立医院实行政府主导的公立医院药品采购招标。其中，对临床用量大、金额大的药品实行省级政府主导的药品集中招标，通过协商采购独家产品或专利药品。生产商中标后，产品由中标的制药公司运送至医院。

一般来说，如果患者口中的高价进口药品还在专利保护期内，将协商降低采购价格，通过专利审查的专利药品（即原研药）保护期纳入投标范围。

各省药品招标分为技术标和商业标两部分。该技术标准基于“一品两规”的原则，即一种产品应从一个国内市场进口。以格列卫为例，相当于国内3家仿制药企业需要相互比较质量。国内仿制药企业打小组赛时，原研药已经拿到入场券。与质量相比，进入商业招标环节，价格低者中标。过度保护的专利药（即原研药）通常分为不同的质量等级，单独定价。因此，像格列卫这样的原创研究药物享有更好的定价权。