塞格雷的疗效与治疗史有关吗(塞科克唑替尼一线地位的基)

在鉴定EML4-ALK后，作为一期临床试验的一部分，在两名接受克唑替尼治疗的ALK阳性肺腺癌患者中发现了显著的临床反应。赛科仑在Ib期扩展队列中的进一步研究显示了其在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效，总缓解率(ORR)为60%，中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。

PROFILE 1005是一项关于ALK重排非小细胞肺癌至少二线化疗进展的单臂、开放标签II期临床研究。据报道，136名患者有类似的早期结果，ORR为50%，中位持续时间为41.9周的反应时间(DOR)。这些结果导致美国美国食品药品监督管理局(FDA)在2011年批准所有ALK阳性非小细胞肺癌患者，无论其治疗史如何。

2013年，一项三期开放标签试验(PROFILE 1007)的结果比较了347名既往接受过局部晚期或局部化疗的患者中，每天两次250 mg赛克利特与化疗(多西他赛75 mg/m2或培美曲塞500 mg/m2)的疗效。转移性ALK阳性肺癌已经发表。赛可瑞组的中位PFS为7.7个月，化疗组为3.0个月(赛可瑞与进展或死亡的风险比[HR]为0.49；95%置信区间[CI]为0.37-0.64；SECORE组患者的ORR提高了65%，而接受化疗的患者的ORR提高了20%。

2014年，发表了一项对343名未经治疗的局部晚期或转移性ALK阳性肺癌患者的研究(PROFILE 1014)。PROFILE 1014将赛克利特与化疗(培美曲塞500 mg/m2加顺铂75 mg/m2或卡铂在靶区曲线56mg/ml/min)进行比较。与化疗相比，SECORE显示出ORR (74%对45%；P.0001)和PFS(10.9个月对7.0个月；HR 0.4595%置信区间，0.35-0.60)。两项试验都清楚地证明，在ALK患者中，赛可瑞优于化疗阳性的非小细胞肺癌。

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塞科/克唑替尼一线地位的基?

临床研究证实，克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效远优于化疗，患者的不良反应与已知该药的安全性一致。后者十几年来一直是一线治疗的标准。

PROFILE 1014研究确立了克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的一线地位！PROFILE 1029试验首次在大样本东亚人群(绝大多数为中国人群)中进行，证明对于既往无治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，克唑替尼明显优于标准铂类化疗。这

这表明克唑替尼是晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的首选，无论是亚洲人还是非亚洲人！强调晚期非小细胞肺癌患者尽早常规检测分子标志物，对于分子标志物阳性的患者得到适当的治疗非常重要！目前克唑替尼仿制药也上市了，患者不用担心买不起，但国内没有仿制药。如有需要，可联系，了解正规购买渠道。