布加迪尼的功效(布加迪尼的活动范围更广)

FDA批准使用武田开发的布加迪尼治疗成人退行性增生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。同时，FDA还批准Vysis ALK分离的FISH探针试剂盒(雅培)作为布加迪尼的辅助诊断剂。布加迪尼的疗效怎么样？在一项多中心、随机、开放标签的ALTA 1L试验中研究了布加迪尼的疗效。

在该实验中，275名之前未接受过alk靶向治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受布加迪尼180 mg，每天一次，以及90 mg(n=137)或250mg Xalkori(辉瑞)的每日两次的引入剂量(n=138)，每天7天。使用Vysis ALK分离的FISH探针试剂盒对部分临床样本进行了回顾性检测。在选择的患者中，有239名患者通过Vysis诊断试验获得阳性结果。结果中心阴性20例，不可用16例。

布加替尼的主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS)，由独立盲法审查委员会根据《1.1版实体瘤反应评估标准》进行评估。审计委员会评估的另一个功效结果指标是总体回应率。使用布加替尼治疗的患者的估计中位PFS为24个月(95% CI，小于18.5个月)，而使用克唑替尼治疗的患者的中位PFS为11个月(95% CI，9.2-12.9个月)(危险比，0.49；95%) CI，0.35-0.68；P<0.0001).每组的确诊ORR分别为74% (95%可信区间，66%-81%)和62% (95%可信区间，53%-70%)。

在至少25%接受布加迪尼治疗的患者中，常见的不良事件是腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。以上是布加迪尼功效介绍。一盒布加迪尼多少钱？加替尼于2017年获批上市，其原药价格非常昂贵，一盒上万。同时，还有布加迪尼的仿制药。与原药相比，布加迪尼的仿制药价格便宜得多。目前国内需要布加迪尼治疗的患者多为仿制药。

布加迪尼的活动范围更广

在临床前模型中，与塞来替尼和阿列替尼相比，布加迪尼的活性谱更广，不仅包括ALK耐药突变，还包括ROS1融合蛋白和突变型EGFR(22)。在这项试验中，总共招募了137名患者参加1期剂量递增队列(N=66)和5期由疾病和分子定义的2期队列(N=69)。

加替尼的活性范围更广。尽管除了荧光原位杂交(FISH)之外，许多分子诊断技术可以用于诊断ALK阳性，包括通过免疫组织化学检测下一代测序和ALK蛋白表达(23)，但这种测试现在被广泛接受。加入ALK队列，需要通过FISH证明ALK的基因融合。治疗相关不良事件主要为1-2级，包括恶心、疲劳和腹泻。3-4级事件包括脂肪酶浓度升高、高血压和最明显的肺毒性，包括4%的致命事件。

在射线照相术中，这些病例的特征是线性或磨砂玻璃不透明。在第二阶段试验中，最初研究了两种给药方案：每天90毫克和每天180毫克。由于在180 mg队列研究中，肺毒性发生在治疗开始后48小时内，因此将时间表修改为包括每天90 mg的7天给药。总体而言，14%的患者需要减少剂量。

加替尼证明了当代先进ALK抑制剂的预期疗效。在没有克唑替尼ALK重排的8例病例中，所有病例均有反应[未达到中位无进展生存期(PFS)]。接受佐替尼治疗的患者缓解率(中位PFS为14.5个月)为74%。颅内反应率为50%。所有可评估患者的中位颅内PFS为15.6个月，未接受脑放疗的可评估患者的中位颅内PFS为22.3个月。ROS1阳性的非小细胞肺癌和其他具有ALK重排的恶性肿瘤(包括炎性肌纤维母细胞瘤和神经内分泌瘤)也被发现是活跃的。尽管临床前数据令人鼓舞，但只有5%的EGFR突变非小细胞肺癌病例有客观反应。

一盒布加迪尼多少钱？很多患者和家属都想知道布加迪尼的价格。毕竟目前布加迪尼还没有在国内获批上市，患者对布加迪尼了解不多。我们来介绍一下布加迪尼的价格。布加迪尼在国外很贵，但也有便宜的布加迪尼。这些都是布加迪尼的仿制药，一盒的价格还不到原药的十分之一。以上是布加迪尼更广泛的活性谱的介绍。微信扫描下面的二维码了解更多信息：