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近日，国家食品药品监督管理总局官网显示，东洋制药（受理号：）提交的贝伐珠单抗生物类似药（商品名：浦新庭）上市申请已进入“行政审批”阶段，适应症为结直肠癌癌症。, 非鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。
（受理号：，）提交的贝伐珠单抗（ ）上市申请已进入“待批”阶段，适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。目前，已向NMPA、EMA、FDA提交并受理了上市许可申请。
两者都是参考阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）开发的抗血管内皮生长因子 (VEGF) 单克隆抗体的生物仿制药。通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而减少新血管的形成，诱导已有血管的降解，达到抑制肿瘤生长的效果。
2004年2月，阿瓦斯汀首次获得FDA批准，随后在欧盟、日本、中国等国家上市。目前，阿瓦斯汀已在美国和欧盟获批多个适应症，包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等；我国已批准4个适应症，即大肠癌、一线非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤和肝细胞癌。
近日，阿瓦斯汀的新适应症已进入“行政审批”阶段。适应症为上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、宫颈癌的一线治疗。
值得注意的是，今年9月8日，与诺华子公司签署了商业化和许可协议。根据协议条款，将负责产品开发、生产和供应。获得相关监管部门批准后，将负责在美国、欧洲、加拿大等大部分合作未涵盖的国际市场的商业化活动。同时， 将获得 1. 55 亿美元的首付款、里程碑付款和特许权使用费。
在此之前，生物科技已与北京、北京和百济神州在不同国家和地区达成合作。商业化合作已覆盖全球92个国家和地区。
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