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在法国,2012年有190,306名慢性丙型肝炎患者。这些患者的预期寿命缩短,容易出现与慢性肝炎相关的并发症。目前治疗耐受性差,其有效性取决于病毒的基因型。索非不韦是一种新的治疗方法,在5个III期试验中证明基因型的持续病毒应答(SVR)率超过90%,高于目前的治疗方法,耐受性与安慰剂相似。
目的探讨索福韦治疗慢性丙型肝炎的成本-效果。Markov模型用于比较使用和不使用sofebuvir的治疗策略。该模型模拟了丙型肝炎病毒感染的自然史。SVR率基于临床试验数据。与疾病不同阶段相关的实用程序基于文献数据。使用了法国的直接医疗费用。sofebuvir的价格是严重纤维化阶段早期进入计划中使用的价格。
SOFIBUV与当前参考治疗相比的成本效益比增加了16,278欧元/QALY,范围从F0阶段的40,000欧元/QALY到F4阶段的12,080欧元/QALY。灵敏度分析证实了结果的稳健性。Sofebuvir是一种经济有效的丙型肝炎患者治疗选择,与目前的参考治疗相比,sofebuvir的增量成本-效果比为16278欧元/QALY,高于F0期的40000。
索福韦的真正疗效是什么?
sofebuvir的真正疗效是什么?在台湾省,聚乙二醇化干扰素-联合利巴韦林目前正用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,但基于干扰素的治疗方案耐受性差,尤其是晚期肝病患者和老年人。索非不韦是一种口服的HCV NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,在欧美和日本已被批准用于治疗慢性HCV感染。这项3b期研究检验了SOFIBUV联合利巴韦林治疗台湾省2型慢性HCV感染代偿性肝硬化患者的疗效和安全性。
在这项多中心、开放标签的3b期(NCT02021643)研究中,87名患者(n=43,无治疗;N=44,有治疗经验)接受sofitbuvir联合基于体重的利巴韦林治疗12周。主要疗效终点是停药12周后持续病毒学应答的患者比例(SVR12)。还收集了安全性和药代动力学数据。
结果:87例患者(100%;95%置信区间(92100%)均达到SVR12,包括13例代偿性肝硬化患者。急诊治疗中常见的不良事件为失眠(16%,14/87)和上呼吸道感染(16%,14/87)。没有3级或4级AE的报告。有严重的不良事件(胆绞痛),被认为与研究和治疗无关。除了利巴韦林相关的血红蛋白减少,实验室异常很少。
这项3b期研究的结果显示,对于台湾省没有接受过治疗或经历过治疗的慢性HCV型感染患者,无干扰素的sofebuvir利巴韦林方案治疗12周是有效的,且耐受性良好。一瓶Sofebwe多少钱?Sofebway是美国的Gilead开发的,国内也叫Sovadi,价格比较贵,一箱一万块。同时,国外也有sofitbuwei仿制药,疗效相当,价格不到原药的十分之一。
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