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前列腺癌是世界上,尤其是发达国家老年男性中最常见的肿瘤。虽然中国的患病率低于西方国家,但在过去的20年里,中国前列腺癌的患病率增加了10倍多。目前,前列腺癌在中国男性中排名第三。
恩扎鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,是继阿比特龙之后的新型抗癌药物,作用更为突出。恩扎铝胺是治疗去势抵抗性前列腺癌非常有效的口服药物。化疗前后患者生存期均较好,毒性反应轻微。此外,它已被NICE最终指南推荐用于多西他赛化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。
恩扎卢胺可以特异性抑制雄激素与受体的结合而不伤害其他健康细胞,雄激素受体的核转运和雄激素受体与DNA的相互作用可以阻断癌细胞的活性。接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌患者的III期临床试验结果显示,使用恩扎鲁胺可延长患者的总生存期和无进展生存率,提高患者的生活质量。
恩扎鲁胺对前列腺癌有什么作用?
前列腺癌是男性特有的恶性肿瘤。AFFIRM研究表明,恩扎鲁胺治疗可以降低转移性雄激素抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者经多西他赛治疗后发生骨相关事件的风险,改善疼痛和健康相关生活质量(HRQoL)。Confirm是一项三期、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估恩扎鲁胺在多西他赛治疗后mCRPC患者中的疗效。已发现恩扎鲁胺组患者的总生存期(OS)明显高于安慰剂组。
研究人员随后对次要终点进行了前瞻性分析,包括骨相关事件的发生、疼痛控制的评估以及患者报告的健康相关生活质量。结果显示,恩扎鲁胺组(n=800)和安慰剂组(n=399)首次发生骨相关事件的中位时间分别为16.7个月和13.3个月,对应的风险比(HR)为0.69 (95% CI: 0.57 ~ 0.84)。
在治疗的第13周,恩扎鲁胺组和安慰剂组的疼痛进展率分别为28%和39%。恩扎鲁胺组的疼痛严重程度和疼痛干预的平均治疗效果明显优于舒适组,分别有45%和7%的患者报告在治疗第13周疼痛缓解。Enzalutamide组的HRQoL总改善率高于舒适组(42%对15%),而患者HRQoL恶化的中位时间长于舒适组(9个月对3.7个月)。
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