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根据TOPARP-A期试验结果,对治疗耐药的晚期前列腺癌患者中,有三分之一对奥拉帕尼表现出良好的临床效果,这是第一个发表的前列腺癌基因靶向治疗的临床研究。我们的试验标志着前列腺癌治疗的重要一步,表明奥拉帕尼是治疗男性DNA修复缺陷肿瘤的高效药物。这也证明了我们可以利用基因组测序的特异性靶突变来检测前列腺癌。可以说,奥拉帕尼让前列腺癌的治疗更加精准。
该研究包括49名诊断为难治性转移性前列腺癌的可评估参与者。这些人被给予奥拉帕尼,一种抑制多聚adp核糖聚合酶(dna修复酶)表达的PARP抑制剂。参与者此前曾接受过多西他赛、阿比特龙、恩扎鲁塔米或卡巴他赛治疗。用奥拉帕尼片治疗后,16名男性中有14名(88%)表现出1.1的客观反应,或前列腺特异性抗原水平下降50%,或循环肿瘤细胞数降至每7.5毫升少于5个细胞。
与奥拉帕尼之前的研究一致,贫血和疲劳是最常见的3级或4级不良事件,分别影响20%和12%的参与者。7例BRCA2缺失(4例双等位基因缺失,3例种系突变)和4例ATM畸变患者出现反应。奥拉帕尼于2014年首次开发,并获得fda批准,用于治疗被诊断患有遗传性BRCA突变相关卵巢癌的女性。今年5月,基于第三期研究结果,奥拉帕尼的成果被临时适应症为治疗前列腺癌,这是奥拉帕尼继卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌之后批准的第四个适应症。
奥拉帕尼在香港多少钱?在香港上市的奥拉帕尼是一种胶囊制剂。上市时间比mainland China早。规格为50mg*112粒。一周用量5万多。这个价格对于很多患者来说非常昂贵,根本负担不起。其实在老挝,市面上有奥拉帕尼胶囊,规格一样,一盒不到2000元,老挝的奥拉帕尼和香港的奥拉帕尼疗效一样。因此,既然大家都知道仿制药,那么服用奥拉帕尼仿制药的患者也越来越多。
奥拉帕尼如何对抗前列腺癌?
奥拉帕尼如何对抗前列腺癌?前列腺癌是世界上第二常见的男性肿瘤。具有DNA修复基因缺陷的前列腺癌患者(DRD)约占所有去势抵抗性前列腺癌的25%-30%(CRPC)。然而,对于这些患者来说,化疗和新的内分泌治疗仍然是主要的临床治疗方法。近年来,有人提出,PARP抑制剂奥拉帕尼可以通过合成致死效应在DRD患者中发挥抗肿瘤作用,从而成为前列腺癌精准治疗的新策略。
这项深入研究是第一项在HRR基因缺陷患者中显示阳性结果的三期研究。在这项研究中,在过去接受过新内分泌治疗加或减化疗的患者中,比较了奥拉帕尼和医生选择的新内分泌药物对患者影像学无进展生存期(rPFS)的影响。共有387名患者被纳入研究,其中245名患者有BRCA1/2或ATM突变,143名患者有其他突变。他们按照2: 1的比例被随机分配到奥拉帕尼300mg bid和其他新内分泌(阿比特龙或恩扎鲁胺)治疗组。
结果表明,无论他们过去是否接受过烷烃化疗,与新的内分泌治疗相比,奥拉帕尼从OS和rPFS中获益更多。奥拉帕尼自费买一盒多少钱?奥拉帕尼治疗前列腺癌的适应症没有医保覆盖,患者无法报销,需要原价买药,一盒奥拉帕尼2万多。这个价格对于很多患者来说是比较贵的,所以为了省钱,仿版奥拉帕尼就成为了患者的首选。以上是奥拉帕尼抗前列腺癌的介绍。
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