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美国基列德公司研制的三际代(商品名:贝通沙、槐定碱片)在肝炎史上具有划时代的意义。该药以“治愈”为目的,按疗程服用,丙肝治愈率可接近100%。根据冰痛沙的说明,我们可以知道冰痛沙一个疗程持续12周,但有些丙肝患者不按疗程服用。比如吃冰痛沙3~4周后发现转阴,擅自停药。这样做合适吗?
研究发现,在全球三个III期临床试验中,在用贝通沙完成整个疗程后,98%的丙型肝炎患者(有无肝硬化)在12周后未能检测到丙型肝炎病毒,从而实现了丙型肝炎的临床治愈,事实上,Gilead公司已经公布了贝通沙的治愈标准:丙型肝炎的临床治愈标准是指服用贝通沙3个月后,如果丙型肝炎RNA病毒载量低于正常值,就可以认为是临床治愈。为什么要等到停药后3个月再复查丙肝病毒载量?这是因为,就三际一代治疗丙肝而言,如果没有完全治愈,剩余的丙肝病毒会继续复制,如果3个月内检测结果为阴性,不足以说明丙肝已经完全治愈。
另一方面,如果停药后3个月内没有复发,丙型肝炎复发的概率几乎为零。因此,我们建议丙肝患者按全疗程(12周/疗程)服用,至少一个完整疗程,失代偿期肝硬化患者至少两个疗程(24周)服用。
三际对丙型肝炎的疗效非常可靠
三际等泛基因DAA的出现,为丙型肝炎的临床治愈带来了更多希望,与临床试验的数据相比,我们从现实世界中了解到的通用基因DAA对各种HCV类型的疗效如何?泛基因DAA的出现确实给丙型肝炎患者带来了巨大的好处。根据目前国内上市的两个泛基因DAA方案的临床试验数据,其SVR均在95%以上。
三际在中国上市的时间比较早,经过一年多的时间,积累了相当数量的案例数据。从临床经验和与其他专家的交流来看,现实世界中三际一代的疗效堪比临床试验,有时甚至略胜一筹。第三代有利于所有基因型的SVR。尤其是湖南流行的基因型3,在第三代吉的临床试验中,治疗效果稍差,但在现实世界中的表现却相当不错。
当然,调整了策略,给3b型患者加用了利巴韦林。因此,所有基因型(包括基因型3)的患者,经济三代治疗后均无复发。我们知道,在现实世界的情况下,受试者更复杂,并伴有更基本的疾病。但是,我们可以看到,第三代纪的疗效从未受到影响。这也说明三际一代对丙肝的疗效确实非常可靠。
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