奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机(奥拉帕尼治疗胰腺癌的适应症)

奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机：根据奥拉帕尼的开发者阿斯利康和默克的说法，肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以7:5的票数支持FDA批准奥拉帕尼作为gBRCAm突变和转移性腺癌患者的一线维持单药治疗的建议，这些患者的疾病在铂类一线化疗后没有进展。2019年8月，FDA批准了针对该适应症的PARP抑制剂新补充药物(sNDA)申请的优先审查。

sNDA的提交是基于第三阶段polo测试的结果。结果显示，无进展生存期(PFS)在统计学和临床上均得到改善，疾病进展或死亡的风险降低了47%(HR 0.53；(95%置信区间，0.35-0.82，P=0.0038)。此外，与安慰剂相比，奥拉帕尼几乎将gBRCAm中转移性胰腺癌患者无疾病进展或死亡的生存期延长了一倍(中位数分别为7.4个月和3.8个月)。在一个由154名gBRCA转移性胰腺癌患者组成的多中心队列中，他们的疾病在一线铂类化疗中没有进展，这些患者被随机分为3，333，602名接受奥拉帕尼(每天两次，每次300毫克)或安慰剂的患者，直到疾病进展。

最常见的不良事件是疲劳/虚弱(60%)、恶心(45%)、腹痛(29%)、腹泻(29%)、贫血(28%)、食欲不振(25%)和便秘(23%)。3级或更高级别的最常见的不良事件是贫血(11%)、疲劳/虚弱(5%)、食欲不振(3%)、腹痛(2%)、呕吐(1%)和关节痛(1%)。除了美国，奥拉帕尼目前正在欧盟、加拿大和其他司法管辖区接受监管审查，作为gBRCAm转移性胰腺癌的一线维持治疗。

奥拉帕尼目前在65个国家被批准用于维持和治疗铂敏感复发性卵巢癌，无论其BRCA地位如何。已被美国、欧盟、日本等多个国家批准作为铂类化疗后brca突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。吃奥拉帕尼一个月要多少钱？奥拉帕尼于2018年获准在中国上市，商品名利普卓，规格为150mg*56片，一盒2万多元。在国外，有仿制药奥拉帕尼。如果患者服用仿制药，每月费用在8000元左右。

奥拉帕尼治疗胰腺癌的适应症

奥拉帕尼胰腺癌的适应症：奥拉帕尼也获得了癌症胰腺癌的适应症，并被批准作为一线铂类化疗后16周内无进展的GBR C1/2突变晚期胰腺癌维持治疗的单药。该批准基于POLO研究。POLO研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了在一线铂类化疗(PBC)后16周仍未进展的转移性胰腺癌患者。所有患者均有胚胎BRCA 1和/或BRCA 2基因突变，在PBC最后一周结束后4~8天，根据：2随机给予奥拉帕利(300 mg，bid)维持治疗或安慰剂。

结果显示，奥拉帕利组患者的PFS显著增加，7.4个月vs 3.8个月(HR 0.53，P=0.0038)，使疾病进展或死亡的风险降低了47%。然而，4%-7%的转移性胰腺癌患者含有种系BRCA 1和/或BRCA 2基因突变(gBRCAm)。基于这项研究，奥拉帕尼暂时获得了胰腺癌的适应症。

奥拉帕尼的一般价格是多少？阿斯利康生产的奥拉帕尼片原价2万多元一盒，奥拉帕尼胶囊原价5万多元一盒。相比之下，奥拉帕尼仿制药的价格要便宜得多。据了解，奥拉帕尼仿制药价格不到9000元一盒，胶囊价格不到2000元一盒。以上就是奥拉帕尼在没有奥拉帕尼价格的情况下被批准胰腺癌的答案，希望对大家有所帮助。