奥拉帕尼的长期效果如何(奥拉帕尼的治疗范围是什么)

奥拉帕尼的长期效果如何？在最终的SOLO2分析中，奥拉帕尼维持治疗在临床中位总生存期方面提供了12.9个月的临床显著改善。这些结果表明，奥拉帕尼维持单药治疗不仅可以延缓疾病进展，还可以提高铂敏感卵巢癌和BRCA突变妇女的总生存率。根据III期SOLO2/ENGOT-研究的最终OS结果，使用奥拉帕尼治疗的铂敏感复发性卵巢癌BRCA1/2突变患者的中位总生存期(OS)比安慰剂组长12.9个月。

在最终的SOLO2分析中，维持奥拉帕尼可以将平均总临床生存期提高12.9个月，这是一个显著的临床改善。这些结果表明，维持奥拉帕尼单药治疗不仅可以延缓疾病进展，还可以提高铂敏感卵巢癌和BRCA突变妇女的总生存率。在5年时，奥拉帕尼组42.1%的患者仍然存活，而安慰剂组为33.2%。

长期耐受性与之前关于奥拉帕尼安全性的报告一致。最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)是恶心、疲劳和贫血。贫血也是最常见的TEAE三级或以上。奥拉帕尼目前在中国上市，老挝也有仿制药。价格很便宜。目前国内很多患者都在服用这个版本的奥拉帕尼。更多关于奥拉帕尼长期疗效和奥拉帕尼价格的问题，请在微信扫描上查询下方二维码：

奥拉帕尼的治疗范围是什么？

奥拉帕尼的治疗范围是什么？2020年5月8日，FDA扩大了奥拉帕尼的使用范围，包括与贝伐单抗的联合使用，用于成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗，这些癌症对一线铂类化疗完全或部分应答，并因有害或疑似有害BRCA突变定义的同源重组而失去阳性状态和/或基因组不稳定。这一天，FDA也批准了奥拉帕尼的辅助诊断。

批准是基于双盲、安慰剂对照、多中心Paula -1临床试验的疗效数据，该试验比较了奥拉帕尼加贝伐单抗与安慰剂加贝伐单抗对接受一线铂类化疗和贝伐单抗的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疗效。根据一线治疗结果和肿瘤BRCA突变状态，将患者按233601的比例随机分为奥拉帕尼300 mg/2天加贝伐单抗15 mg/kg每3周(n=537)或安慰剂加贝伐单抗(n=269)。

贝伐单抗用于维持治疗。奥拉帕尼在最后一次化疗后至少使用3周，最多使用9周，持续2年或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在387例hrd阳性肿瘤患者中，奥拉帕尼加贝伐单抗组的中位时间为37.2个月，安慰剂加贝伐单抗组的中位时间为17.7个月。与奥拉帕尼联合贝伐单抗相关的最常见(10%)不良事件是恶心、疲劳、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。

在中国，奥拉帕尼于2018年获批上市，适应症以卵巢癌为主。2019年底，基于优秀的临床治疗效果和巨大的临床需求，奥拉帕尼被纳入国家医保。奥拉帕尼入医保后交了多少钱？作为进口原药，即使纳入医保，价格也不是很便宜。据了解，目前奥拉帕尼医保后的价格在1万元左右，具体自费金额由当地报销比例确定。因此，奥拉帕尼仿制药仍是国内患者的主流选择。